Стемокин® (Stemokine®)

Активное вещество:

Стемокин® (L-изолейцил- L-глутамил- L-триптофана натриевая соль)* - 0,1 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 9,0 мг

Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 6,0-7,5

Вода для инъекций до 1,0 мл

*количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество.

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L-аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.

Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3⁺, CD8⁺, CD19⁺, CD16⁺ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по. отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.

В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток - предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах.

После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток - предшественников гемопоэза.

Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

При парентеральном введении препарата максимальная концентрация (С_mах ) в крови достигается через 5 минут; в костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах С_mах наблюдается через 30-40 минут после введения.

Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой - до 60%, до 20% - с калом.

Стемокин® при лечении больных хроническим рецидивирующим фурункулезом назначают взрослым внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней.

При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

В стадии ремиссии препарат назначают внутримышечно ежедневно по 1 мл раствора в течение 5-7 дней.

Стемокин® применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность.

Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Данные о передозировке отсутствуют.

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Особенности медицинского применения детьми, взрослыми с хроническими заболеваниями

Не рекомендуется применение Стемокина® детьми и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у этих групп пациентов.

Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.

Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом или точкой надлома ножи ампульные или скарификаторы ампульные не вкладывают.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.