Стемокин® (Stemokine®)

ФАРМА ВИД ООО, Россия, Спрей назальный дозированный

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003015/09

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Спрей назальный дозированный

    Лекарственная форма ГРЛС

    Спрей назал.

    Состав

    Активное вещество:

    Стемокин®

    (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) в пересчете на сухое вещество -0,25 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия хлорид - 9,0 мг

    Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 6,0 - 7,5

    Бензалкония хлорид - 0,1мг

    Вода очищенная до 1,0 мл

    Описание препарата

    -

    Фармако-терапевтическая группа

    Иммуномодулятор.

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L - аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.

    Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.

    В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток -предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток - предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием, Стемокин® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

    Фармакокинетика

    При интраназальном введении препарат быстро всасывается, максимальная концентрация (Сmах) в крови достигается через 10-15 минут. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Стах наблюдается через 30-40 минут после введения.

    Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой - до 60 %, до 20 % - с калом.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Стемокин® назначают по 1 - 2 дозы в каждый носовой ход 1 - 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

    При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

    Показания

    Стемокин® применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    - беременность.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    В редких случаях возможны аллергические реакции.

    Передозировка

    Данные о передозировке отсутствуют.
    Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

    Особые указания

    Особенности медицинского применения детьми, взрослыми с хроническими заболеваниями.

    Стемокин® не рекомендуется назначать детям до 18 лет и взрослым с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием в настоящее время достаточного количества данных по эффективности и безопасности применения препарата у этих групп пациентов.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

    Упаковка

    По 3, 5 или 10 мл в стеклянные флаконы. Флаконы укупоривают алюминиевыми колпачками или пластмассовыми крышками, оснащенными насосом-дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, либо самоклеющуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-003015/09

    Дата регистрации

    2009-04-16

    Дата переоформления

    2016-10-27

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-03-24