Стемокин® (Stemokine®)

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП, Россия, Капли назальные
Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003016/09

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли назальные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли назал.

    Состав

    Активное вещество:
    Стемокина®
    (L -изолейцил - L - глутамил - L - триптофана натриевой соли) в пересчете на сухое вещество - 0,1 мг

    Вспомогательные вещества:
    Натрия хлорида - 9,0 мг
    Натрия гидроксида 1 М раствора - до pH 6,0 - 7,5
    Воды для инъекций - до 1,0 мл

    Описание препарата

    Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

    Фармако-терапевтическая группа

    Иммуномодулирующее средство

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L - аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.
    Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.
    В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток -предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток - предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием, Стемокин® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

    Фармакокинетика

    При интраназальном введении препарат быстро всасывается, максимальная концентрация (Сmах) в крови достигается через 10-15 минут. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Стах наблюдается через 30-40 минут после введения.
    Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой - до 60 %, до 20 % - с калом.

    Применение

    Показания

    Стемокин® применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    - беременность.

    С осторожностью

    Нет данных

    Беременность и лактация

    Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Интраназально.
    Взрослым при лечении и профилактике хронического рецидивирующего фурункулеза вводится по 12-24 капли (0,5-1,0 мл) препарата в каждый носовой ход – 2 раза в сутки.

    Разовая доза составляет 24-48 капель (100-200 мкг). Суточная доза составляет 48-96 капель (200-400 мкг).

    Продолжительность лечения 7 дней.

    При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции. В случае проявления побочного действия следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Передозировка

    Данные о передозировке отсутствуют.
    Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

    Особые указания

    Особенности медицинского применения детьми, взрослыми с хроническими заболеваниями.

    Не рекомендуется применение препарата детьми и подростками до 18 лет и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек, в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у данных категорий больных.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора.

    Упаковка

    5 мл - флаконы нейтрального стекла (1) в комплекте с пробкой-пипеткой - пачки картонные.

    5 мл - флаконы нейтрального стекла (1) в комплекте с крышкой-капельницей - пачки картонные.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-003016/09

    Дата регистрации

    2009-04-16

    Дата переоформления

    2016-07-04

    Статус регистрации

    Действующий

    Представительство

    Дата окончания действия

    Нет данных

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2022-10-08