Стелланин® (Stellanin®)

ФАРМПРЕПАРАТ ООО, Россия, Капли для местного применения и приема внутрь
Жидкость темно-бурого цвета со слабым характерным запахом йода.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Почечная недостаточность
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002261/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли для местного применения и приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Капли местно

Состав

На 1 мл
Активное вещество: 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида - 40 мг
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон) медицинский низкомолекулярный - 160 мг, калия йодид - 3 мг, этанол (спирт этиловый) 95% - до 1 мл.

Описание препарата

Жидкость темно-бурого цвета со слабым характерным запахом йода.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Активным веществом препарата Стелланин® является 1,3- диэтилбензимидазолия трийодид. Механизм фармакологической активности препарата заключается в бактерицидных свойствах, входящего в его состав, активного йода. В результате образования прочного комплекса с 1,3- диэтилбензимидазолием и дополнительно с поливин ил пирролидоном происходит постепенное высвобождение йода из молекулы Стелланина®. При контакте с белками бактериальной стенки и ферментными белками микроорганизмов высвобождающийся активный йод образует йодамины, и, денатурируя таким образом белковые молекулы, оказывает бактерицидное действие.
Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности.
К Стелланину® чувствительны бактерии Staphylococcus aureus, Clostridium dificille, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus haemolyticus, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria spp.; грибы Candida albicans и некоторые другие возбудители.

Фармакокинетика

При приеме внутрь время достижения максимальной концентрации йода в плазме в среднем составляет 2,05±0,55 ч. Величина максимальной концентрации (Cmax) йодидов в плазме крови в среднем составляет 2,80±0,51 мкг/мл, период полувыведения (Т1/2) и среднее время удержания в организме - 4,42±0,93 и 5,07±0,19 ч.

Применение

Показания

Хронический тонзиллит, фарингит в стадии обострения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз и другие нарушение функции щитовидной железы, острая почечная недостаточность, одновременная терапия радиоактивным йодом, беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Местно. Внутрь.
Строго натощак, не менее, чем за 30 минут до приёма пищи.
По 1 мл (50 капель, содержащих 40 м г 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида) препарата, разведённого в 50 мл (1/4 стакана) кипяченой воды комнатной температуры в стеклянной посуде 2-3 раза в день внутрь. Перед приемом внутрь горло необходимо предварительно прополоскать раствором препарата.
Максимальная суточная доза 3 мл (120 мг 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида). Курс лечения 5-10 дней.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, эозинофилия, тахикардия, нервозность, бессонница.

Передозировка

Симптомы передозировки (йодизма): окрашивание слизистой оболочки рта в коричневый цвет, ринит, бронхит, гастроэнтерит, отек голосовых связок, кровотечение из мочевыводящих путей, анурия, коллапс.
Лечение передозировки: промывание желудка раствором крахмала (до
исчезновения синей окраски раствора) и 1% раствором натрия тиосульфата, прием кашицы из муки, кукурузного, картофельного, рисового или овсяного густого отвара, симптоматическая терапия.

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии
Стелланин® не рекомендуется принимать внутрь одновременно с другими лекарственными препаратам. Промежуток времени между приемом Стелланина® и других препаратов должен составлять не менее 30 мин.

Особые указания

Избегать попадания в глаза. При попадании препарата в глаза необходимо промыть теплой водой.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 25 мл во флаконы светозащитного стекла, укупоренные пробками-капельницами. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002261/10

Дата регистрации

2010-03-18

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-05