Стелланин® (Stellanin®)
ФАРМПРЕПАРАТ ООО, Россия, Капли для местного применения и приема внутрь
Жидкость темно-бурого цвета со слабым характерным запахом йода.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Почечная недостаточность
Эндокринные заболевания
Почечная недостаточность
Общая информация
Устаревшее наименование
Нет данных
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛСР-002261/10
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капли для местного применения и приема внутрь
Лекарственная форма ГРЛС
Капли местно
Состав
На 1 мл
Активное вещество: 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида - 40 мг
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон) медицинский низкомолекулярный - 160 мг, калия йодид - 3 мг, этанол (спирт этиловый) 95% - до 1 мл.
Описание препарата
Жидкость темно-бурого цвета со слабым характерным запахом йода.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое средство
Входит в перечень
Нет данных
Характеристика
Нет данных
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Нет данных
Иммунологические свойства
Нет данных
Фармакодинамика
Активным веществом препарата Стелланин® является 1,3- диэтилбензимидазолия трийодид. Механизм фармакологической активности препарата заключается в бактерицидных свойствах, входящего в его состав, активного йода. В результате образования прочного комплекса с 1,3- диэтилбензимидазолием и дополнительно с поливин ил пирролидоном происходит постепенное высвобождение йода из молекулы Стелланина®. При контакте с белками бактериальной стенки и ферментными белками микроорганизмов высвобождающийся активный йод образует йодамины, и, денатурируя таким образом белковые молекулы, оказывает бактерицидное действие.
Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности.
К Стелланину® чувствительны бактерии Staphylococcus aureus, Clostridium dificille, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus haemolyticus, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria spp.; грибы Candida albicans и некоторые другие возбудители.
Фармакокинетика
При приеме внутрь время достижения максимальной концентрации йода в плазме в среднем составляет 2,05±0,55 ч. Величина максимальной концентрации (Cmax) йо дидов в плазме крови в среднем составляет 2,80±0,51 мкг/мл, период полувыведения (Т1/2) и среднее время удержания в организме - 4,42±0,93 и 5,07±0,19 ч.
Применение
Показания
Хронический тонзиллит, фарингит в стадии обострения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз и другие нарушение функции щитовидной железы, острая почечная недостаточность, одновременная терапия радиоактивным йодом, беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Нет данных
Фертильность
Нет данных
Рекомендации по применению
Местно. Внутрь.
Строго натощак, не менее, чем за 30 минут до приёма пищи.
По 1 мл (50 капель, содержащих 40 м г 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида) препарата, разведённого в 50 мл (1/4 стакана) кипяченой воды комнатной температуры в стеклянной посуде 2-3 раза в день внутрь. Перед приемом внутрь горло необходимо предварительно прополоскать раствором препарата.
Максимальная суточная доза 3 мл (120 мг 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида). Курс лечения 5-10 дней.
Инструкция по использованию
Нет данных
Побочные эффекты
Аллергические реакции, эозинофилия, тахикардия, нервозность, бессонница.
Передозировка
Симптомы передозировки (йодизма): окрашивание слизистой оболочки рта в коричневый цвет, ринит, бронхит, гастроэнтерит, отек голосовых связок, кровотечение из мочевыводящих путей, анурия, коллапс.
Лечение передозировки: промывание желудка раствором крахмала (до
исчезновения синей окраски раствора) и 1% раствором натрия тиосульфата, прием кашицы из муки, кукурузного, картофельного, рисового или овсяного густого отвара, симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Стелланин® не ре комендуется принимать внутрь одновременно с другими лекарственными препаратам. Промежуток времени между приемом Стелланина® и других препаратов должен составлять не менее 30 мин.
Особые указания
Избегать попадания в глаза. При попадании препарата в глаза необходимо промыть теплой водой.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных
Упаковка
По 25 мл во флаконы светозащитного стекла, укупоренные пробками-капельницами. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонну ю.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Нет данных
Утилизация
Нет данных
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛСР-002261/10
Дата регистрации
2010-03-18
Дата переоформления
Нет данных
Статус регистрации
Действующий
Производитель
Владелец
Представительство
Дата окончания действия
Нет данных
Дата аннулирования
Нет данных
Дата обновления информации
2023-07-05