СТАПРЕДИН® (Stapredin)

ЭНДОФАРМ ФГУП, Россия, Раствор для внутримышечного введения

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009645)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

простаты экстракт (СТАПРЕДИН®) в пересчете на водорастворимые пептиды - 5,0 мг

Вспомогательные вещества:

глицин - 50,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты, применяемые в урологии; другие препараты, применяемые в урологии

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Способствует уменьшению отека, лейкоцитарной инфильтрации и тромбоза венул предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает количество лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегатной активностью.

Фармакокинетика

Действующим веществом препарата являются водорастворимые пептиды, сходные с эндогенными пептидами человека, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. При попадании в организм пептиды расщепляются протеазами до аминокислот.

Применение

Показания

Хронический простатит; осложнения после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Противопоказания

- Гиперчувствительность;

- детям и подросткам до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат не предназначен к применению у женщин.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутримышечно по 5-10 мг один раз в сутки в течение 5-10 дней.

При необходимости проводят повторный курс (через 1-6 месяцев).

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке препарата не зарегистрировано.

Препарат может применяться в комплексной терапии. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания

Препарат применяют для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей. Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата СТАПРЕДИН® применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения. До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.

В период применения препарата для хронического простатита следует регулярно посещать врача для проведения стандартного контроля данного заболевания. Прежде чем начать курс лечения, необходимо убедиться, что патология имеет доброкачественный характер.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Упаковка

По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса.

На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или без фольги.

По 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.

При упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009645)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-04-07

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2030-04-07

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-06-02