Спазмоцистенал (Spasmocystenal)

РУДН, Россия, Капли для приема внутрь

Прозрачная жидкость оранжевого цвета с характерным запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008787

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли для приема внутрь

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли внутрь

    Состав

    10 мл содержат:

    действующее вещество: марены красильной экстракт сухой (содержание суммы антрагликозидов в пересчете на руберитриновую кислоту не менее 8,0%) – 0,0093 г;
    красавки сумма алкалоидов (в пересчете на гиосциамин не менее 97,5%) – 0,0025 г

    вспомогательные вещества: салициловая кислота – 0,020 г, магния салицилат – 0,140 г, аниса обыкновенного плодов масло – 1,475 г, фенхеля обыкновенного горького травы масло – 1,475 г, эвкалипта листьев масло – 2,800 г, этанол (спирт этиловый абсолютированный) – 0,750 г, линолевая кислота – 0,700 г, линоленовая кислота – 0,700 г, клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло) – до 10 мл.

    Описание препарата

    Прозрачная жидкость оранжевого цвета с характерным запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Спазмолитическое средство растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает спазмолитическое, умеренное диуретическое, противовоспалительное действие и болеутоляющее действие.

    Препарат уменьшает боли, расслабляет гладкие мышцы мочеточников и облегчает отхождение мелких конкрементов; способствует сдвигу pH мочи в кислую сторону и разрыхлению мочевых конкрементов, содержащих фосфаты кальция и магния.

    Фармакокинетика

    Препарат в качестве действующих компонентов содержит сложный комплекс биологически активных веществ растительного происхождения, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

    Внутрь, во время приступов – до 20 капель однократно, в случае необходимости – повторить через полчаса. В межприступный период обычно по 3-5 капель 3 раза в сутки (растворить в воде или накапать на кусочек сахара) перед едой (при склонности к изжоге – во время или после еды). При часто повторяющихся приступах можно временно увеличить дозу до 10 капель 3 раза в сутки.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Показания

    Почечные колики при мочекаменной болезни, спазмы мочевыводящих путей.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый и хронический гломерулонефрит, почечная недостаточность, пиелонефрит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в период обострения, аденома предстательной железы, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

    Ввиду наличия в составе препарата магния салицилата: повышенная чувствительность к салицилатам (в т.ч. бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (в т.ч. в анамнезе)).

    С осторожностью

    Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга (т.к. в состав препарата входит этиловый спирт).

    Беременность и лактация

    Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата у данных категорий пациентов. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время приема препарата.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции, снижение секреции слюнных желез и желез дыхательных путей, мидриаз, повышение внутриглазного давления, нарушение аккомодации, фотофобия, тахикардия, задержка мочи, головные боли, запор, при приеме больших доз – гипертермия, блокада секреции потовых желез, тревога, судороги, потеря сознания.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

    Лечение: симптоматическое.

    Исследования взаимодействия не проводились. Следует избегать одновременного приема препарата с другими лекарственными средствами.

    Особые указания

    При отсутствии противопоказаний со стороны сердечно-сосудистой и мочевыводящей системы, пациентам в период применения препарата рекомендуется употреблять не менее 1,5-2 л жидкости в сутки.

    Препарат окрашивает мочу в красноватый цвет.

    Применение препарата на кусочке сахара следует избегать пациентам с сопутствующим сахарным диабетом, а также с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

    Максимальная разовая (20 капель) и максимальная суточная доза препарата (30 капель) содержат около 0,04 г и 0,06 г спирта этилового абсолютированного соответственно.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период лечения препаратом следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

    Упаковка

    По 10 мл препарата во флакон темного стекла вместимостью 15 мл, снабженный вставкой-капельницей из полиэтилена низкого давления, с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из сополимера полипропилен/полиэтилен низкого давления или из полиэтилена низкого давления черного цвета.

    Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не применять после окончания срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-008787

    Дата регистрации

    2023-04-25

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    2025-12-31

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-06-03