Сорбекс (Sorbex)

ВАЛАРТИН ФАРМА ООО, Украина, Капсулы
Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы черного цвета, крышечка черного цвета с нанесенной маркировкой «SORBEX» белого цвета. Содержимое капсулы: сыпучий крупный блестящий порошок черного цвета.
Детский возраст до 10 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001133

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

На 1 капсулу:

действующее вещество: уголь активированный 250,0 мг.

Состав капсулы:

корпус капсулы: краситель железа оксид черный (Е 172) 1,33 %, краситель бриллиантовый черный (Е 151) 0,71 %, желатин до 100 %;

крышечка капсулы: краситель железа оксид черный (Е 172) 1,33 %, краситель бриллиантовый черный (Е 151) 0,71 %, желатин до 100 %.

чернила для нанесения маркировки на капсулу: шеллак (Е 904), титана диоксид (Е 171).

Описание препарата

Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы черного цвета, крышечка черного цвета с нанесенной маркировкой «SORBEX» белого цвета. Содержимое капсулы: сыпучий крупный блестящий порошок черного цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Энтеросорбирующее средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Дезинтоксикационное, адсорбирующее средство. Характеризуется большой поверхностной активностью, обуславливающей способность связывать вещества, понижающие поверхностную энергию (не изменяя их химическую природу). Сорбирует газы, токсины, алкалоиды, гликозиды, соли тяжелых металлов, салицилаты, барбитураты и другие соединения, уменьшает их всасывание в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и способствует выведению из организма с фекалиями. Слабо адсорбирует кислоты и щелочи (в том числе соли железа, цианиды, малатион, метанол, этиленгликоль). Не раздражает слизистые оболочки.

Фармакокинетика

В ЖКТ не всасывается, не расщепляется. Выделяется полностью через желудочно-кишечный тракт в течение 24 часов

Применение

Показания

  • Применяется в качестве детоксицирующего средства при экзогенных и эндогенных интоксикациях различного происхождения.
  • При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся диспепсией, метеоризмом.
  • При комплексном лечении пищевой токсикоинфекции. сальмонеллеза, дизентерии.
  • При отравлении лекарственными препаратами (в т.ч. психотропными, снотворными, наркотическими средствами), алкалоидами, солями тяжелых металлов и другими ядами (в составе комплексной терапии).
  • При пищевой и лекарственной аллергии.
  • При гипербилирубинемии (вирусный гепатит и другие желтухи).
  • При гиперазотемии (почечная недостаточность).
  • Для уменьшения газообразования в кишечнике перед ультразвуковым и рентгенологическим исследованием.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т. ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, неспецифический язвенный колит) в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • атония кишечника;
  • детский возраст до 7 лет (для данной лекарственной формы);
  • одновременное применение антитоксических лекарственных средств, эффект которых развивается после всасывания (метионин и др.).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Возможно применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, в капсулах за 1 -2 ч до или после еды и приема других лекарственных средств. Режим дозирования: взрослым в среднем 2-8 капсул (0,5-2 г) 3-4 раза в сутки, максимальная разовая доза - до 12 капсул (3 г).

Детям старше 7 лет применять по 1-3 капсуле 3-4 раза в день.

Курс лечения при острых заболеваниях - 3-5 дней, при аллергии и хронических заболеваниях - до 14 дней. Повторный курс через 2 недели по рекомендации врача.

При остром отравлении лечение начинают с промывания желудка с использованием взвеси активированного угля, затем дают внутрь до 80-120 капсул препарата (до 20-30 г активированного угля) в сутки, по 10-12 капсул через небольшие интервалы времени.

При метеоризме принимают внутрь по 4-8 капсул (1-2 г препарата) 3-4 раза в сутки. Курс лечения 3-7 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Диспепсия, запор или диарея. При длительном применении (более 14 дней) - гиповитаминоз, снижение всасывания из желудочно-кишечного тракта питательных веществ (жиров, белков), гормонов, кальция. Окрашивание кала в темный цвет.

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Препарат снижает всасывание и эффективность лекарственных препаратов, применяемых внутрь одновременно с ним.

Особые указания

При лечении интоксикации необходимо создать избыток угля активированного в желудке (до его промывания) и в кишечнике (после промывания желудка). Уменьшение концентрации угля активированного в среде способствует десорбции связанного вещества в просвет кишечника и его всасыванию в кровь; для предупреждения резорбции рекомендуется повторное промывание желудка с углем активированным и назначение угля активированного внутрь. Если отравление вызвано веществами, участвующими в энтерогепатической циркуляции (сердечные гликозиды, индометацин, морфин и др. опиаты), необходимо применять препарат в течение нескольких дней.

Рекомендуется хранить в сухом месте, отдельно от веществ, выделяющих в атмосферу газы или пары. Хранение на воздухе (особенно влажном) снижает сорбционную способность. При наличии гиповитаминоза, который может сопровождаться длительным применением угля активированного, необходимо назначить поливитамины.

Длительный прием препарата (более 10-14 дней) может привести к дефициту витаминов, гормонов, жиров, белков, и других веществ в организме, что потребует соответствующей лекарственной и/или алиментарной коррекции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Упаковка

По 10 капсул в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.

По 1, 2 или 3 блистера по 10 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, отдельно от веществ и материалов, которые выделяют пары и газы.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001133

Дата регистрации

2011-11-03

Дата переоформления

2018-04-13

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-07-16