Сорбекс (Sorbex)

ВАЛАРТИН ФАРМА ООО, Украина, Капсулы
Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы черного цвета, крышечка черного цвета с нанесенной маркировкой «SORBEX» белого цвета. Содержимое капсулы: сыпучий крупный блестящий порошок черного цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001133

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

На 1 капсулу:

действующее вещество: уголь активированный 250,0 мг.

Состав капсулы:

корпус капсулы: краситель железа оксид черный (Е 172) 1,33 %, краситель бриллиантовый черный (Е 151) 0,71 %, желатин до 100 %;

крышечка капсулы: краситель железа оксид черный (Е 172) 1,33 %, краситель бриллиантовый черный (Е 151) 0,71 %, желатин до 100 %.

чернила для нанесения маркировки на капсулу: шеллак (Е 904), титана диоксид (Е 171).

Описание препарата

Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы черного цвета, крышечка черного цвета с нанесенной маркировкой «SORBEX» белого цвета. Содержимое капсулы: сыпучий крупный блестящий порошок черного цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Энтеросорбирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Дезинтоксикационное, адсорбирующее средство. Характеризуется большой поверхностной активностью, обуславливающей способность связывать вещества, понижающие поверхностную энергию (не изменяя их химическую природу). Сорбирует газы, токсины, алкалоиды, гликозиды, соли тяжелых металлов, салицилаты, барбитураты и другие соединения, уменьшает их всасывание в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и способствует выведению из организма с фекалиями. Слабо адсорбирует кислоты и щелочи (в том числе соли железа, цианиды, малатион, метанол, этиленгликоль). Не раздражает слизистые оболочки.

Фармакокинетика

В ЖКТ не всасывается, не расщепляется. Выделяется полностью через желудочно-кишечный тракт в течение 24 часов

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, в капсулах за 1 -2 ч до или после еды и приема других лекарственных средств. Режим дозирования: взрослым в среднем 2-8 капсул (0,5-2 г) 3-4 раза в сутки, максимальная разовая доза - до 12 капсул (3 г).

Детям старше 7 лет применять по 1-3 капсуле 3-4 раза в день.

Курс лечения при острых заболеваниях - 3-5 дней, при аллергии и хронических заболеваниях - до 14 дней. Повторный курс через 2 недели по рекомендации врача.

При остром отравлении лечение начинают с промывания желудка с использованием взвеси активированного угля, затем дают внутрь до 80-120 капсул препарата (до 20-30 г активированного угля) в сутки, по 10-12 капсул через небольшие интервалы времени.

При метеоризме принимают внутрь по 4-8 капсул (1-2 г препарата) 3-4 раза в сутки. Курс лечения 3-7 дней.

Показания

  • Применяется в качестве детоксицирующего средства при экзогенных и эндогенных интоксикациях различного происхождения.
  • При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся диспепсией, метеоризмом.
  • При комплексном лечении пищевой токсикоинфекции. сальмонеллеза, дизентерии.
  • При отравлении лекарственными препаратами (в т.ч. психотропными, снотворными, наркотическими средствами), алкалоидами, солями тяжелых металлов и другими ядами (в составе комплексной терапии).
  • При пищевой и лекарственной аллергии.
  • При гипербилирубинемии (вирусный гепатит и другие желтухи).
  • При гиперазотемии (почечная недостаточность).
  • Для уменьшения газообразования в кишечнике перед ультразвуковым и рентгенологическим исследованием.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т. ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, неспецифический язвенный колит) в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • атония кишечника;
  • детский возраст до 7 лет (для данной лекарственной формы);
  • одновременное применение антитоксических лекарственных средств, эффект которых развивается после всасывания (метионин и др.).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Возможно применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Диспепсия, запор или диарея. При длительном применении (более 14 дней) - гиповитаминоз, снижение всасывания из желудочно-кишечного тракта питательных веществ (жиров, белков), гормонов, кальция. Окрашивание кала в темный цвет.

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Препарат снижает всасывание и эффективность лекарственных препаратов, применяемых внутрь одновременно с ним.

Особые указания

При лечении интоксикации необходимо создать избыток угля активированного в желудке (до его промывания) и в кишечнике (после промывания желудка). Уменьшение концентрации угля активированного в среде способствует десорбции связанного вещества в просвет кишечника и его всасыванию в кровь; для предупреждения резорбции рекомендуется повторное промывание желудка с углем активированным и назначение угля активированного внутрь. Если отравление вызвано веществами, участвующими в энтерогепатической циркуляции (сердечные гликозиды, индометацин, морфин и др. опиаты), необходимо применять препарат в течение нескольких дней.

Рекомендуется хранить в сухом месте, отдельно от веществ, выделяющих в атмосферу газы или пары. Хранение на воздухе (особенно влажном) снижает сорбционную способность. При наличии гиповитаминоза, который может сопровождаться длительным применением угля активированного, необходимо назначить поливитамины.

Длительный прием препарата (более 10-14 дней) может привести к дефициту витаминов, гормонов, жиров, белков, и других веществ в организме, что потребует соответствующей лекарственной и/или алиментарной коррекции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Упаковка

По 10 капсул в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.

По 1, 2 или 3 блистера по 10 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, отдельно от веществ и материалов, которые выделяют пары и газы.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001133

Дата регистрации

2011-11-03

Дата переоформления

2018-04-13

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-07-16