СОПИФРИН (Sopifrin)

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество

Фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид 0,18 мг

Глицерол безводный 50,00 мг

Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) 15,00 мг

Динатрия гидрофосфата дигидрат 2,26 мг

Калия дигидрофосфат 1,01 мг

Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,20 мг

Вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист α1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1- рецепторов в слизистых оболочках носа. Уменьшает отечность и набухание, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.

При местном применении системная абсорбция низкая.

Симптоматическое лечение: для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.

• Гиперчувствительность к фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ;
• тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
• острые сердечно-сосудистые заболевания;
• тахиаритмия;
• выраженный гипертиреоз;
• состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• атрофический (сухой) ринит;
• одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), а также 2 недели после их отмены;
• воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Препарат СОПИФРИН следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях:

• закрытоугольная глаукома;
• заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе коронаросклероз, стенокардия);
• артериальная гипертензия;
• сахарный диабет;
• заболевания щитовидной железы.

Беременность

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение во время беременности по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Лактация

Достаточного опыта по применению препарата во время грудного вскармливания нет. Возможно применение во время грудного вскармливания по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Интраназально.

Для детей в возрасте от 0 до 1 года

Разовая доза - 1 капля не чаще, чем каждые 6 часов.

Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет

Разовая доза - 1-2 капли.

Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых

Разовая доза - 3-4 капли.

После использования следует насухо вытереть капельницу.

Продолжительность лечения - не более 3 дней.

Местные реакции: иногда чувство жжения, пощипывание или покалывание в носу, раздражение слизистых оболочек полости носа.

Системные эффекты: аллергические реакции (кожный зуд или кожная сыпь, отек рук, лица или горла, стеснение в горле, затрудненное дыхание), головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, брадикардия, потливость, бледность, тремор, тревога, нарушение сна.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

При системной абсорбции: желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, повышение артериального давления, возбуждение, паранойя, галлюцинации, тошнота, рвота.

Лечение

Внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).

Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с другими деконгестантами (независимо от способа применения этих средств) или с гипотензивными средствами. Ингибиторы моноаминоксидазы (прокарбазин, селегин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают сосудосуживающий эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).

Сочетанное применение фенилэфрина одновременно или в течение 14 дней после лечения ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) могут усилить прессорный эффект. Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина взаимно увеличивают связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с линезолидом.

У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития нежелательных реакций выше, чем у взрослых.

Детям от 0 до 1 года применять строго по назначению врача не чаще, чем каждые 6 часов. Применять с осторожностью у детей до 6 лет.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2-х недель после отмены ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток. При сохранении затрудненного носового дыхания для дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами. При проявлении симптомов нежелательной реакции следует воздержаться от управления транспортными средствами, в том числе от катания на велосипеде, самокате и т. д. и выполнения действий, требующих концентрации внимания или быстроты психомоторных реакций.

По 10 мл в полимерные флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления с крышками навинчиваемыми или с крышками навинчиваемыми с кольцом первого вскрытия из полиэтилена высокого давления или в полимерные флаконы- капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами из полиэтилена высокого или низкого давления с крышками навинчиваемыми или с крышками навинчиваемыми с кольцом первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

После вскрытия флакона - 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.