Сонга® Найт (Songa night)

ГИНСАНА СА, Швейцария, Таблетки, покрытые оболочкой

Круглые, блестящие, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые сахарной оболочкой, серовато-голубого цвета; вид на изломе - неоднородная масса горчично-коричневого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010779

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Состав (на 1 таблетку)

    Активные компоненты:

    валерианы корня экстракт сухой - 120 мг 1)

    мелиссы листьев экстракт сухой - 80 мг 2)

    Вспомогательные компоненты:

    целлюлоза микрокристаллическая 89,111 мг

    кремния диоксид коллоидный - 9,667 мг

    декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] - 31,722 мг

    карбоксиметилкрахмал натрия, тип А - 6,000 мг

    магния стеарат - 3,500 мг

    Вспомогательные компоненты (оболочка):

    сахароза - 111,410 мг

    тальк - 54,400 мг

    акации камедь - 7,271 мг

    титана диоксид - 1,776 мг

    макрогол 6000 - 0,030 мг

    воск карнаубский - 0,070 мг

    индигокармин (Е132) - 0,043 мг

    1) Соответственно 150 мг приготовления сухого экстракта, этанола и состоящего из 120 мг нативного экстракта, полученного экстракцией с использованием в качестве экстрагента 70 % (о/о) при соотношении сы­рья к конечному продукту (4,5:1), 25,5 мг сиропа глюкозы, 4,5 мг кремния коллоидно­го безводного.

    Производящее растение - Valeriana officinalis L., сем. Valerianaceae.

    2) Соответственно 88,889 мг приготовле­ния сухого экстракта (5:1), и состоящего из 80 мг нативного экстракта, полученного экс­тракцией с использованием в качестве экст­рагента 30 % (о/о) метанола при соотноше­нии сырья к конечному продукту (5:1), 6,222 мг сиропа глюкозы, 2,667 мг кремния коллоидного безводного.

    Производящее растение - Melissa officinalis L., сем. Lamiaceae.

    Описание препарата

    Круглые, блестящие, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые сахарной оболочкой, серовато-голубого цвета; вид на изломе - неоднородная масса горчично-коричневого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Седативное средство растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    -

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат растительного происхождения; оказывает умеренно выраженное седативное и спазмолитическое действие.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь; таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

    Взрослые и дети старше 12 лет:

    - при повышенной нервной возбудимости и раздражительности принимают по 2-3 таблетки до 3 раз в день;

    - для облегчения засыпания принимают однократно 2-3 таблетки за 30 - 60 минут до сна, перед этим возможно назначение дополнительной однократной дозы в вечернее время. Максимальная суточная доза 9 таблеток. Длительность терапии 4 недели, при необходимости возможен повторный курс по рекомендации врача.

    Показания

    Повышенная нервная возбудимость, раздражительность, нарушение засыпания.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и грудного вскармливания (вследствие отсутствия клинических данных).

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции (кожная сыпь); при этом прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. При применении в высоких дозах возможны сонливость, снижение работоспособности, при длительном применении - запор.

    Передозировка

    О случаях передозировки до настоящего времени не сообщалось.

    Препарат усиливает действие снотворных и седативных средств, этанола, транквилизаторов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков, что требует коррекции доз при совместном применении.

    Особые указания

    Не следует применять препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

    Препарат следует применять с осторожностью пациентам, страдающим сахарным диабетом. Одна таблетка содержит 111,41 мг сахарозы (0,009 ХЕ). В максимально рекомендованной суточной дозе (9 таблеток) содержится 1002,69 мг сахарозы (0,084 ХЕ).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Упаковка

    По 15 таблеток в блистер из алюминиевой фольги/ полипропилена или алюминиевой фольги/полиэтилена.

    По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения

    В сухом месте, при температуре от 15 до 25° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N010779

    Дата регистрации

    2011-06-21

    Дата переоформления

    2012-09-11

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2024-10-08