Раствор для разведения растворимого инсулина для инъекций (Solution for diluting soluble insulin for injection)

Истек срок регистрации
НОВО НОРДИСК А/С, Дания, Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Бесцветный, прозрачный водный раствор.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012365/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор

    Состав

    Глицерол, метакрезол, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

    Описание препарата

    Бесцветный, прозрачный водный раствор.

    Фармако-терапевтическая группа

    Растворитель

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Раствор для разведения растворимого инсулина для инъекций является вспомогательным продуктом, растворителем для приготовления лекарственных форм инсулина для инъекций.

    Вспомогательные продукты для для разведения инсулина для инъекций фирмы «Ново Нордиск A/О» предназначаются для терапевтических, диагностических и демонстрационных целей.

    Применение Раствора для разведения растворимого инсулина для инъекций должно подчиняться национальному регламенту и ответственными за его использование являются врачи или фармацевты.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Разведение следует осуществлять в асептических условиях.

    Желаемый уровень разведения инсулина определяется врачом в соответствии с требующимися низкими дозами инсулина для больных (преимущественно для детей) и техническими ограничениями коммерчески доступных «инсулиновых» шприцев. Разведенный инсулин следует вводить, следуя существующим рекомендациям по введению инсулина.

    Показания

    Раствор для разведения растворимого инсулина для инъекций может быть использован для всех препаратов растворимого инсулина во флаконах, выпускаемых «Ново Нордиск А/О» (например, Актрапид®). Препарат разведенного инсулина применяется при лечении больных сахарным диабетом, которым необходима низкая доза инсулина.

    Примечание: Раствор для разведения растворимого инсулина для инъекций не содержит инсулина и, следовательно, его не следует непосредственно вводить для лечения сахарного диабета.

    Противопоказания

    -

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    -

    Передозировка

    -

    Особые указания

    Ответственным за применение препарата разведенного инсулина является врач или фармацевт, запросившие раствор для разведения. Подразумевается, что врач/фармацевт принимает полную ответственность за соответствующие инструкции, если предполагается, что использование разбавителя будет осуществляться третьим лицом.

    Не пользуйтесь раствором для разведения растворимого инсулина для инъекций, если он не является бесцветным и прозрачным.

    Флаконы с раствором для разведения растворимого инсулина для инъекций имеют защитный пластиковый колпачок с цветовой кодировкой, предохраняющий от неумелого обращения. Для того чтобы набрать раствор для разведения растворимого инсулина для инъекций из нового флакона, необходимо удалить пластиковый колпачок. Не используйте флакон, если колпачок отсутствует.

    Разведенный инсулин не следует смешивать с другими препаратами инсулина в одном и том же шприце.

    Не используйте раствор для разведения в инсулиновых насосах.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 10 мл во флаконы из стекла типа 1 гидролитического класса, укупоренные каучуковыми дисками, под алюминиевой обкаткой и закрытые пластмассовыми колпачками. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Неиспользуемый препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° С до 8°С. Используемые флаконы могут храниться при комнатной температуре (при температуре не выше 25°С) в течение 6 недель. Разведенные препараты инсулина (до 10 МЕ/мл) остаются стабильными в течение 2 месяцев при хранении при температуре от 2° С до 8°С в холодильнике, не слишком близко к морозильной камере.

    Защищать от прямого солнечного света и не помещать в тепло.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N012365/01

    Дата регистрации

    2006-09-15

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Истек срок

    Производитель

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    2011-09-15

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-03-02