Натрия о-йодгиппурат, 123-I (Sodium o-iodohippurate, isotope 123-I)

В одном миллилитре препарата содержится:

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Физико-химические свойства

Натрия о-йодгиппурат, ¹²³I радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой водный раствор натриевой соли орто- йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-123, радиохимическая чистота препарата - 97%. Объемная активность 50-100 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Йод-123 распадается с периодом полураспада 13,2 часа и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 159,0 кэВ (83,4%). Препарат стерильный и апирогенный, pH 5-8.

Натрия о-йодгиппурат, ¹²³I после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, экскретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Период полувыведения препарата в среднем составляет 6-8 мин.

Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2-3 мин и составляет около 20%. За 1 час выводится около 90% препарата.

Распределение препарата в организме позволяет использовать натрия о-йодгиппурат, ¹²³I для радиоизотопных исследованийпочек и мочевыводящих путей.

Препарат "Натрия о-йодгиппурат, ¹²³I" применяют у взрослых и детей для:

- определения эффективного почечного кровотока (плазмотока);

- исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной способности почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;

- оценки анатомических особенностей и топографии почек и мочевыводящих путей;

- выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях (острый и хронический пиелонефрит, мочекаменная болезнь, реноваскулярная гипертония, новообразования мочевого пузыря и простаты).

Беременность, период кормления грудью, а также выраженная лейкопения и гиперчувствительность.

Детский возраст до 1 года.

Препарат вводят внутривенно. При ренографии и определении клиренс-теста используют препарат в дозировке 5,5-27,5 кБк/кг массы тела пациента.

Радиографию выполняют в течение 15-20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырех датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.

Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат в дозировке 0,55 МБк/кг массы тела пациента.

Регистрацию результатов проводят в положении "сидя" спиной к детектору гамма-камеры.

При необходимости препарат можно разводить физиологическим раствором.

Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями "Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики". Обнинск, 1987.

При применении препарата "Натрия о-йодгиппурат, ¹²³I " у детей для оценки уровня вводимой активности необходимо использовать поправочные коэффициенты перерасчета, приведенные в МУ 2.6.1.1798-03 "Оценка, учет и контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований"

Поправочные коэффициенты для оценки уровней вводимой активности РФП лицам детского возраста, отн. ед. (коэффициент взрослых принят за 1)

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Натрия о-йодгиппурат, ¹²³I"

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями: "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ - 99), "Норм радиационной безопасности" (НРБ-99) и Методических указаний "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).

В герметически укупоренных флаконах.

Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99, НРБ-99 и МУ 2.6.1. 1892-04.

48 часов с даты и времени изготовления.

Не использовать после окончания срока годности.