СЛАБИКАП® (Slabicap)

Препарат СЛАБИКАП® содержит

Действующим веществом является натрия пикосульфат.

Каждая таблетка содержит 5 мг натрия пикосульфата (в виде моногидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Препарат СЛАБИКАП® содержит лактозу (см. раздел 2).

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Препарат СЛАБИКАП® содержит действующее вещество натрия пикосульфат. Данный препарат относится к средствам для лечения запоров; контактным (стимулирующим) слабительным средствам.

Не принимайте препарат СЛАБИКАП®, если у Вас:

• аллергия на натрия пикосульфат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника, когда отмечается нарушение прохождения пищи по кишечнику, вызванное закупоркой его просвета, сдавлением, спазмом, расстройствами кровоснабжения или проведения нервных импульсов;
• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
• острые воспалительные заболевания кишечника, например энтерит, дуоденит и колит, в том числе вызванные бактериями, вирусами или простейшими;
• тяжелое обезвоживание;
• первый триместр беременности.

Перед приемом препарата СЛАБИКАП® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Это особенно важно, если:

• Вы беременны, так как прием препарата (как и других слабительных) возможен с осторожностью во II и III триместре и только после консультации со специалистом.
• Вы планируете дать препарат ребенку, так как дети могут принимать препарат только по назначению врача.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

По данным длительного опыта применения препарата, нежелательных явлений во время беременности не выявлено. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан, во II и III триместрах беременности только по назначению врача.

Грудное вскармливание

Натрия пикосульфат и его производные не проникают в грудное молоко. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для достижения регулярного стула дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает привыкания, пациент может индивидуально регулировать прием: снижать дозу в зависимости от индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости.

Применение у детей и подростков

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости (не менее полстакана воды).

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).

Для восстановления естественного ритма дефекации, наряду с приемом слабительного, рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20-25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л). Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность терапии

Для многих людей, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме максимальной дозы - можно снизить регулярно принимаемую дозу в зависимости от Ваших индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости.

Препарат не следует принимать ежедневно более 10 дней без консультации врача. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению водно-солевого баланса, снижению уровня калия в крови.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СЛАБИКАП® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата СЛАБИКАП® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• реакции повышенной чувствительности иммунной системы (аллергические реакции);
• кожные реакции, например сыпь, зуд, а также ангионевротический отек, который может проявляться отеком лица, губ, языка или горла.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата СЛАБИКАП®:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10)

• диарея.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• спазмы и боли в области живота, дискомфорт в животе.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• головокружение*;
• рвота, тошнота.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• обморок (обморочное состояние)*.

*Случаи головокружения и обморока после приема натрия пикосульфата, по-видимому, могут быть связаны с рефлекторным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К нежелательным реакциям также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7-800-550-99-03

Е-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы приняли препарата СЛАБИКАП® больше, чем следовало

Если Вы приняли или дали Вашему ребенку препарата СЛАБИКАП® больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу для получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки

При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-солевого баланса, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), судороги.

Кроме того, поступали сообщения о случаях нарушения кровоснабжения (ишемии) мускулатуры толстой кишки, связанных с приемом доз препарата СЛАБИКАП®, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Препарат СЛАБИКАП®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, боли в животе, снижению уровня калия в крови, вторичному повышению выработки гормона альдостерона (гиперальдостеронизму), мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, повышение уровня бикарбонатов в крови (метаболический алкалоз) и мышечная слабость, связанная со снижением уровня калия в крови.

Лечение

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция водно-солевого баланса, а также назначение спазмолитических средств.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• Мочегонные (диуретики) или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.
• Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам (препаратам для лечения сердечной недостаточности).
• Совместный прием препарата и антибиотиков может снижать слабительный эффект препарата.

Для многих людей, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме максимальной дозы - можно снизить регулярно принимаемую дозу в зависимости от Ваших индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости. Препарат не следует принимать ежедневно более 10 дней без консультации врача. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению водно-солевого баланса, снижению уровня калия в крови (гипокалиемии). Стимулирующие слабительные средства, включая СЛАБИКАП®, не способствуют снижению массы тела.

У пациентов, принимавших препарат СЛАБИКАП®, возникали головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с рефлекторным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата.

Дети и подростки

Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Препарат СЛАБИКАП® в данной лекарственной форме не предназначен для применения у детей до 4 лет.

Препарат СЛАБИКАП® содержит лактозу

Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат может вызывать спазм кишечника, из-за которого может возникнуть головокружение или обморок (см. раздел 4). Если у Вас возникает спазм кишечника, избегайте потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения или работы с механизмами.

По 5, 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после «Годен до:».