Синупрет® (Sinupret)

Препарат Синупрет® содержит:

Активным компонентом является [горечавки желтой корней, первоцвета цветков, щавеля травы, бузины черной цветков, вербены лекарственной травы] экстракт.

1 мл (соответствует 0,98 г) препарата содержит 284 мг жидкого экстракта (1:11) горечавки желтой корней (Gentianae luteae radicibus) : первоцвета цветков (Primulae flores) : щавеля травы (Rumicis herbae) : бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores) : вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae) (1:3:3:3:3).

Экстрагент: этанол 59 % (об/об).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода очищенная. Содержание этанола: 16 - 19 % (об/об).

Прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция (помутнение) или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Синупрет® представляет собой препарат растительного происхождения, активным компонентом которого является [горечавки желтой корней, первоцвета цветков, щавеля травы, бузины черной цветков, вербены лекарственной травы] экстракт.

Он относится к препаратам для лечения простудных заболеваний.

Свойства препарата обусловлены биологически активными веществами, входящими в его состав. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку секрета из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, устраняя заложенность носа и предупреждая развитие осложнений.

Препарат Синупрет® применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 лет до 18 лет при остром и хроническом воспалении полости носа и околоносовых пазух (острый и хронический риносинусит).

Характерными симптомами заболевания являются затруднение носового дыхания (заложенность носа), выделения из носа (насморк) или носоглотки, головная боль, давящая боль в области лица, снижение или потеря обоняния, кашель в дневное или ночное время у детей.

Если улучшение не наступило через 7 - 14 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Синупрет®:

- если у Вас аллергия на горечавки желтой корни, первоцвета цветки, щавеля траву, бузины черной цветки, вербены лекарственной траву или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Перед приемом препарата Синупрет® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если на фоне лечения симптомы заболевания сохраняются более 7 - 14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться к врачу. При появлении носовых кровотечений, лихорадки, сильных болей, гнойных носовых выделений, нарушении зрения, асимметрии средней части лица или глаз или онемении лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов, что требует проведения дифференциальной диагностики и медикаментозного лечения.

Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения рекомендуется принимать препарат с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.

В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на качество и эффективность препарата.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 2 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата Синупрет® в данной возрастной группе не установлена.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Синупрет® в период беременности возможно только по назначению врача, в случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта его применения в указанный период).

Данные о влиянии препарата Синупрет® на фертильность у людей отсутствуют. Доклинические исследования на животных не выявили влияния препарата на фертильность.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.

Рекомендуемая доза

3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей

Путь и (или) способ введения

Препарат Синупрет® принимают внутрь, предпочтительно после еды.

Взболтайте флакон перед применением препарата! Необходимую дозу отмеряйте при помощи флакона-капельницы. Держите флакон вертикально при дозировании препарата. При необходимости препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1 стакан).

Продолжительность терапии

Если врачом не указано иначе, длительность курса лечения составляет 7 - 14 дней.

Обратите внимание на информацию в разделе 2 "Особые указания и меры предосторожности".

Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас отмечаются симптомы системной аллергической реакции (такие как отек лица, ангионевротический отек) и/или одышка, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии.

Другие возможные нежелательные реакции

Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):

• расстройства желудочно-кишечного тракта такие как тошнота, боль в животе
• местные аллергические реакции такие как кожные высыпания, покраснение кожи, кожный зуд

В случае возникновения описанных выше или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан:

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Тел.: +7 7172 235 135

Эл. почта: pdlc@dari.kz

http://www.ndda.kz

Республика Беларусь:

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Тел.: +375 17 242 00 29

Эл. почта: rcpl@rceth.by

http://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел.: 0800 800 26 26 | Факс: +996 312 21 05 08

Эл. почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Республика Армения

"Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий" ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Тел.: +374 10 23 16 82 | Горячая линия: +374 10 20 05 05 | Факс: +374 10 23 21 18

Эл. почта: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Если Вы приняли препарата Синупрет® больше, чем следовало

До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4 "Возможные нежелательные реакции", могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке - симптоматическое.

Если Вы забыли принять препарат Синупрет®

Если Вы пропустили очередной прием препарата, не принимайте в следующий раз двойное количество, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.

Препарат Синупрет® содержит этанол (алкоголь)

Препарат содержит 16 - 19 % по объему этанола (алкоголя), до 456 мг на разовую дозу для взрослых (50 капель), что соответствует 12 мл пива или 5 мл вина и до 137 мг на минимальную разовую дозу для детей (15 капель), что соответствует 4 мл пива или 2 мл вина. Из-за содержания алкоголя препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Присутствие алкоголя в препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и лицам из групп высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией, с заболеваниями и травмами головного мозга.

При применении в рекомендуемых дозах препарат Синупрет® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так. чтобы ребенок не мог увидеть его.

После вскрытия флакона препарат можно использовать не более 3 месяцев.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или флаконе после слов "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.