СИНУКАП (Sinucap)

ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО, Россия, Капли для приема внутрь

Прозрачная желтовато-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008505

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли для приема внутрь

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли внутрь

    Состав

    Состав на 100 г:

    Активный компонент:

    29,0 г водно-спиртового экстракта из смеси лекарственного растительного сырья: горечавки желтой корни - 0,2 г, бузины черной цветки - 0,6 г, вербены лекарственной трава - 0,6 г, первоцвета весеннего цветки - 0,6 г, щавеля кислого трава - 0,6 г.

    Вспомогательное вещество:

    Вода очищенная - 71,0 г

    Содержание этанола (спирта этилового): 16,0 - 19,5 % (об/об).

    Описание препарата

    Прозрачная желтовато-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

    Фармако-терапевтическая группа

    Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    -

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь (после еды), предварительно разведя в небольшом количестве воды.

    Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих режимов дозирования:

    Дети от 2 до 6 лет - по 15 капель 3 раза в день.

    Дети от 6 до 12 лет - по 25 капель 3 раза в день.

    Взрослые и дети старше 12 лет - по 50 капель 3 раза в день.

    При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 7-14 дней терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Показания

    Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, алкоголизм, детский возраст (до 2 лет). Не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения - в связи с содержанием этанола (спирта этилового).

    С осторожностью

    Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, заболеваниями и травмами головного мозга возможно только после консультации с врачом (из-за содержания в составе этанола (спирта этилового)).

    Беременность и лактация

    Применение препарата в период беременности возможно только по назначению врача в случае, если польза от применения превышает потенциальный риск для плода.

    Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, кожный зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), одышка), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота).

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Передозировка

    В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.

    Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.

    Особые указания

    В составе препарата содержится 16,0-19,5 % этанола (об/об).

    В разовой дозе препарата для детей от 2 до 6 лет (15 капель) содержится 0,18 г абсолютного этилового спирта. В суточной дозе препарата для детей от 2 до 6 лет (45 капель) содержится 0,54 г абсолютного этилового спирта.

    В разовой дозе препарата для детей от 6 до 12 лет (25 капель) содержится 0,30 г абсолютного этилового спирта. В суточной дозе препарата для детей от 2 до 6 лет (75 капель) содержится 0,90 г абсолютного этилового спирта.

    В разовой дозе препарата для взрослых (50 капель) содержится 0,60 г абсолютного этилового спирта. В суточной дозе препарата для взрослых (150 капель) содержится 1,80 г абсолютного этилового спирта.

    При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

    В процессе хранения капель препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.

    Перед применением взбалтывать!

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

    Упаковка

    По 50 мл или 100 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами или пробками из ПЭВД или ПЭНД и навинчиваемыми крышками из ПЭВД или ПЭНД или крышками с контролем первого вскрытия из ПЭВД или ПЭНД.

    По 50 мл или 100 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы коричневого стекла, укупоренные пробками-капельницами, капельницами-дозаторами и крышками, колпачками с контролем первого вскрытия из ПЭВД или ПЭНД.

    По 50 мл или 100 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы из ПЭВД или ПЭНД, укупоренные дозаторами из ПЭНД, наконечниками из ПЭНД или ПП или пробками-капельницами (капельницами-дозаторами) из ПЭВД или ПЭНД и навинчиваемыми крышками из ПЭВД или ПЭНД или крышками с контролем первого вскрытия из ПЭВД или ПЭНД.

    По 50 мл или 100 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные капельницами из ПП или пробками-капельницами из ПЭВД или ПЭНД и крышками, колпачками с контролем первого вскрытия из ПЭВД или ПЭНД.

    Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Допускается упаковка флаконов, флаконов-капельниц без пачки от 9 до 300 штук вместе с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную (для стационаров).

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-008505

    Дата регистрации

    2022-08-29

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Дата окончания действия

    2025-12-31

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-09-15