Силибинин (Silibinin)
Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской от светло-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на одну таблетку:
Активного компонента
Силибинина экстракта сухого (Расторопши пятнистой плодов экстракт) с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на силибин и абсолютно сухое вещество 65,0 % - 0,1 г.
Вспомогательных веществ
[сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, магния стеарат] - достаточное количество до получения таблетки массой 0,2 г.
Описание препарата
Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской от светло-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Лечебный эффект обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, тормозит проникновение токсинов в клетки печени, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы в печени.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет до 18 лет в качестве гепатопротекторного средства в комплексной терапии заболеваний печени различной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
С осторожностью назначают препарат пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта Силибинина. С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, синдромом портальной гипертензии.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной категории пациентов).
Фертильность
Рекомендации по применению
Применяют у взрослых и детей старше 12 лет внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в сутки за 30 минут до еды. Курс лечения подбирается индивидуально лечащим врачом и не должен превышать 30 дней.
Если в период лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции. Диарея.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы. Возникновение передозировки маловероятно.
Лечение при случайном приеме высокой дозы: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, провести при необходимости симптоматическую терапию.
Взаимодействия
Силибинин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силибинина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами для заместительной гормональной терапии, возможно уменьшение эффектов последних. При применении препарата Силибинин и цитостатиков возможно некоторое усиление действия последних. Так как силибинин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома P450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастанин, винбластин.
Особые указания
Препарат принимают по назначению врача. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит 0,2 г углеводов, что соответствует 0,016 ХЕ (хлебных единиц).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Прим енение препарата не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности или требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (работа диспетчера/оператора, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.