Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная) (Shigellavac)

Состав на одну дозу (0,5 мл):

Препарат представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella sonnei, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.

Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 2-3 недели после вакцинации невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.

Профилактика дизентерии Зонне у взрослых и детей в возрасте от трех лет.

Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:

• работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
• лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства.

По эпидемическим показаниям прививки проводят:

• при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д.);
• лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;
• лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.

• Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому из вспомогательных веществ;
• сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
• беременность, период грудного вскармливания;
• острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Препарат Шигеллвак противопоказан при беременности и лактации.

Подобно другим инактивированным вакцинам, при непреднамеренной вакцинации беременной женщины вред для плода не ожидается.

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.

Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и флаконов, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности в месте введения препарата, а также повышения температуры (менее 37,6 °C в 3-5% случаев в течение 24-48 ч), головной боли.

Не применимо.

В соответствии с национальными рекомендациями допускается одновременное введение вакцины Шигеллвак в рамках Национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.

При необходимости раздельного (не в один календарный день) введения с другими вакцинами допустим любой интервал, так как вакцина Шигеллвак является неживой.

Как и любая другая вакцина, Шигеллвак может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.

Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.

По 0,5 мл в ампулы. По 5 или 10 ампул в пачку из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой (ПВХ) упаковке. В пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.

По 10 мл во флаконы из нейтрального стекла вместимостью 20 мл с резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком. В 1 флаконе содержится 20 доз. По 5 флаконов в пачку из картона коробочного. В пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.

По 18000 мл в контейнеры Flexboy полиэтиленовые. По одному контейнеру Flexboy полиэтиленовому помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

При температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.