Сыворотки диагностические коклюшные к агглютиногенам 1, 2, 3 и паракоклюшные к агглютиногену 14, адсорбированные, для реакции агглютинации (РА), сухие (Serum diagnostic pertussis to agglutinogens 1, 2, 3 and parapertussis to agglutinogens 14, dosed, for agglutination reaction (RA), dry)

Истек срок регистрации
МЕДГАМАЛ (ФИЛИАЛ НИИЭМ ИМ.Н.Ф.ГАМАЛЕИ РАМН ГУ), Россия, лиофилизат [для диагностических целей]

Препараты представляют собой аморфную массу светло-желтого цвета. Сухая сыворотка должна полностью растворяться в течение 3-х мин в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида РН Растворенная сыворотка должна быть прозрачной, светло-желтого цвета, без осадка, допускается опалесценция.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001292

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    лиофилизат [для диагностических целей]

    Лекарственная форма ГРЛС

    -

    Состав

    Препараты, лиофилизаты для диагностических целей, представляют собой иммунные адсорбированные сыворотки ослов, баранов или кроликов, содержащие антитела к агглютиногенам 1,2,3 коклюшного микроба и к агглютиногену 14 паракоклюшного микроба.

    Титр сывороток в реакции агглютинации на стекле с суспензиями живых культур должен быть не ниже 1:25, в развернутой реакции агглютинации (РА) - не ниже 1:1280. Консервант - мертиолят.

    Описание препарата

    Препараты представляют собой аморфную массу светло-желтого цвета. Сухая сыворотка должна полностью растворяться в течение 3-х мин в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида РН Растворенная сыворотка должна быть прозрачной, светло-желтого цвета, без осадка, допускается опалесценция.

    Фармако-терапевтическая группа

    Сыворотка крови [для диагностических целей] коклюшная

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    -

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    -

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Показания

    Серологическое дифференцирование культур коклюшных и паракоклюшных микробов по видам и сероварам в реакции агглютинации на предметном стекле или в развернутой реакции агглютинации.

    Противопоказания

    -

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    -

    Передозировка

    -

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    Пачка содержит набор из 10-ти ампул сыворотки (по З ампулы сыворотки к агглютиногенам 1, 2 и по 2 ампулы сыворотки к агглютиногенам З, 14), инструкцию по применению и ампульный нож.

    Условия хранения

    -

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года

    Условия отпуска

    -

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-001292

    Дата регистрации

    2009-07-09

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Истек срок

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    2011-02-17

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-03-20