Септолете® плюс (Septolete® plus)

Регистрация аннулирована
KRKA D D, Словения, Пастилки

Круглые двояковыпуклые пастилки с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015445/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Пастилки

    Лекарственная форма ГРЛС

    Пастилки местно

    Состав

    1 пастилка содержит:
    Активные вещества: цетилпиридиния хлорид (в виде моногидрата) 1,00 мг
    бензокаин 5,00 мг
    Вспомогательные вещества: левоментол 3,00 мг, мяты перечной листьев масло 1,00 мг, мальтитол жидкий (сухое вещество) 478,00 мг, маннитол 167,50 мг, глицерол 3,50 мг, касторовое масло 1,10 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный 1,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, краситель синий патентованный V (Е131) 0,012 мг, титана диоксид (Е171) 3,50 мг, воск эмульсионный (Капол 600 Фарма) 2,50 мг, повидон 2,50 мг, мальтитол до 1140,00 мг.

    Описание препарата

    Круглые двояковыпуклые пастилки с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Антисептическое средство + местноанестезирующее средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат Септолете® плюс обладает местноанестезирующим и противомикробным действием. Препарат содержит антисептическое средство цетилпиридиния хлорид, которое обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.

    Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Безсахарная среда увеличивает активность антисептического средства.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 2-3 часа, но не более 8 пастилок в сутки.
    Детям от 6 до 12 лет рекомендуется рассасывать по одной пастилке каждые 4 часа, но не более 4 пастилок в сутки.
    Септолете плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

    - фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;

    - воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

    - пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;

    - детский возраст до 6 лет.

    С осторожностью

    Сахарный диабет; наличие открытых ран ротовой полости, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

    Беременность и лактация

    Данные по применению препарата во время беременности и кормления грудью ограничены, поэтому беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    В очень редких случаях возможны аллергические реакции.

    Со стороны пищеварительной системы в очень редких случаях возможны: тошнота, диарея, при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен. Препарат содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.

    Передозировка

    Учитывая количество активных веществ, содержащихся в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту и диарею. Бензокаин в высоких дозах может вызвать метгемоглобинемию, а цетилперидиния хлорид - рвоту и тошноту. В таком случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Не описано случаев взаимодействия Септолете® плюс с другими лекарственными препаратами. Одновременный прием Септолете® плюс с пищей и молоком может снизить местный антисептический и анестезирующий эффекты препарата.

    Особые указания

    Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.

    Больные сахарным диабетом должны знать, что в каждой пастилке содержится приблизительно 1 г мальтнтола. Для его метаболизма необходим инсулин, но, из-за медленного гидролиза и плохого всасывания в желудочно-кишечном тракте, мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в, плазме. Поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/r или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.

    При более выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно, если состояние не улучшается в течение 3-х дней от начала терапии.

    Септолете® плюс содержит мальтитол, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Нет данных о том, что препарат Септолете® плюс оказывал воздействие на способность управлять автомобилем и работу со сложными механическими средствами.

    Упаковка

    По 9 пастилок в блистер из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ-фольги алюминиевой. 2 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N015445/01

    Дата регистрации

    2009-11-16

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2017-04-28