Септолете® Нео (Septolete® Neo)
Пастилки лекарственные яблочные:
Круглые двояковыпуклые пастилки зеленого цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.
Пастилки лекарственные лимонные:
Круглые двояковыпуклые пастилки желтого цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.
Пастилки лекарственные черешневые:
Круглые двояковыпуклые настилки от розового до розового с сиреневым оттенком цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 пастилка лекарственная яблочная содержит:
Действующее вещество:
Цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,20 мг.
Вспомогательные вещества: мальтитол, жидкий (сухое вещество), маннитол, левоменгол, лимона масло, ароматизатор яблочный, краситель желтый (Е100)1, краситель зеленый (Е141)2, глицерол, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон-К25, Капол 600 Фарма3, мальтитол.
1 Краситель желтый (Е100): краситель куркумин (Е100), вода, акании камедь, мальтодекстрин, лимонная кислота (Е330), эмульгатор (Е472с), калия сорбат и натрия бензоат.
2 Краситель зеленый (Е141): хлорофиллии-медь (Е141), вода, пропиленгликоль и полисорбат-80.
3 Капол 600 Фарма: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.
1 пастилка лекарственная лимонная содержит:
Действующее вещество:
Цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,20 мг.
Вспомогательные вещества: мальтитол, жидкий (сухое вещество), маннитол, левоменгол, лимона масло, ароматизатор лимонный, ароматизатор цитрусовый, апельсина масло, краситель желтый (Е100)1, глицерол, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон-К25, Капол 600 Фарма2, мальтитол.
1 Краситель желтый (Е100): краситель куркумин (Е100), вода, акации камедь, мальтодекстрин, лимонная кислота (Е330), эмульгатор (Е472с), калия сорбат и натрия бензоат.
2 Капол 600 Фарма: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.
1 пастилка лекарственная черешневая содержит:
Действующее вещество:
Цетилпиридиния хлорида моног идрат 1,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,20 мг.
Вспомогательные вещества: мальтитол, жидкий (сухое вещество), маннитол, левоментол, лимона масло, ароматизатор черешневый, краситель фиолетовый (Е120)1, глицерол, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон-К25, Капол 600 Фарма2, мальтитол.
1 Краситель фиолетовый (Е120): краситель кармин (Е120), вода, калия гидроксид, лимонная кислота.
2 Капол 600 Фарма: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.
Описание препарата
Пастилки лекарственные яблочные:
Круглые двояковыпуклые пастилки зеленого цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.
Пастилки лекарственные лимонные:
Круглые двояковыпуклые пастилки желтого цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.
Пастилки лекарственные черешневые:
Круглые двояковыпуклые настилки от розового до розового с сиреневым оттенком цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет до 8 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 2-3 часа.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 4 лет составляет до 4 пастилок в день, а для детей в возрасте от 10 до 12 лет - до 6 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 3-4 часа.
Пастилки не следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
- фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;
- воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость.
- Врожденная непереносимость фруктозы.
- Детский возраст до 4 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат Септолете® Нео, пастилки лекарственные, следует с осторожностью применять беременным женщинам и кормящим матерям.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов указана в соответствии со следующей градацией: очень часто: ≥ 1/10; часто: от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко: от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко: < 1/10000; частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении цетилпиридиния хлорида, распределены в соответствии с классификацией органов и систем.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко: расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, диарея)*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко: реакции гиперчувствительности, включая раздражение и кожную сыпь.
*Особенно при применении доз, превышающих рекомендованные.
Передозировка
Учитывая количество действующего вещества, содержащегося в одной пастилке, возможность передозировки минимальная.
Симптомы
Признаки и симптомы интоксикации, которые могут развиться в результате приема внутрь значительного количества цетилпиридиния хлорида, включают: тошноту, рвоту, одышку, цианоз, асфиксию с возможным последующим развитием паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), гипотензию и кому. Смертельная доза у человека составляет примерно 1-3 г.
Лечение
Поскольку специфического антидота нет. лечение острой передозировки цетилпиридиния хлоридом является симптоматическим.
Взаимодействия
Препарат Септолете® Нео, пастилки лекарственные, не следует применять одновременно с молоком, поскольку при этом снижается противомикробная активность цетилпиридиния хлорида.
Особые указания
Препарат Септолете® Нео, пастилки лекарственные, содержит естественные красители, поэтому, если он подвергается воздействию света, то цвет пастилок может поблекнуть со временем, но это не влияет на эффективность препарата.
В случае тяжелых инфекций, сопровождающихся высокой температурой, головной болыо и рвотой, следует проконсультироваться у врача, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.
Не следует применять более высокие дозы, чем рекомендуется.
Препарат Септолете® Нео, пастилки лекарственные, не следует применять при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетипиридиния хлорид замедляет заживление ран. Пациентам с сахарным диабетом необходимо помнить, что в каждой пастилке содержится около 1 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасывания в ЖКТ гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) также значительно ниже, чем у сахарозы.
Также в связи с тем, что в состав препарата Септолете® Нео, пастилки лекарственные, входит мальтитол, его применение противопоказано пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Препарат Септолете® Нео, пастилки лекарственные яблочные, содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Препарат Септолете® Нео, пастилки лекарственные яблочные и пастилки лекарственные лимонные, содержит бензоат натрия, который может в умеренной степени раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Септолете® Нео, пастилки лекарственные, не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем, работать с механизмами.
Упаковка
9 пастилок в блистере из комбинированного материала ПBX/ПВДХ-фольги алюминиевой.
2 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.