Септолете® (Septolete®)

Регистрация аннулирована
KRKA D D, Словения, Пастилки
Круглые двояковыпуклые пастилки светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями белого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014526/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Пастилки

    Лекарственная форма ГРЛС

    Пастилки внутрь

    Состав

    На 1 пастилку:

    Действующие вещества:

    Бензалкония хлорид 1,00 мг

    Мяты перечной масло 1,00 мг

    Эвкалипта масло 0,60 мг

    Левоментол 1,20 мг Тимол 0,60 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, парафин жидкий, глицерол. клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), пеногаситель 1510*, сорбитол, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (сухое вещество), магния стеарат, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), повидон-К25, Капол 600 Фарма**, сахароза.

    * Пеногаситель 1510 содержит полидиметилсилоксан.

    ** Капол 600 Фарма содержит: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.

    Описание препарата

    Круглые двояковыпуклые пастилки светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями белого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Антисептическое средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат Септолете содержит бензалкония хлорид и тимол, которые обладают антисептическими свойствами (активны в отношении грамположительных бактерий, оказывают фунгицидное действие на Candida albicans и некоторые липофильные вирусы). Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием. Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    1 пастилку медленно рассасывать в полости рта каждые 2-3 часа.

    Детям старше 4 лет рекомендуется принимать до 4 пастилок в день.

    Детям старше 10 лет рекомендуется принимать до 6 пастилок в день.

    Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать до 8 пастилок в день. Пастилки рассасывают до полного растворения.

    Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи и вместе с молоком.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

    - фарингиты, ларингиты, тонзиллиты;

    - воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    - Детский возраст до 4 лет.

    - Непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать препарат Септолете только по рекомендации врача.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.

    Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).

    Передозировка

    Возможность передозировки минимальна.

    Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

    Лечение: симптоматическое.

    Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

    Особые указания

    Пациентам с сахарным диабетом следует помнить о том, что в каждой пастилке содержится 174,5 мг сахара (сахароза, декстроза).

    Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема препарата Септолете с молоком, так как молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.

    В 1 пастилке содержится 218 мг лактозы, 623,575 мг сахарозы, 152,7 мг сорбитола, поэтому препарат Септолете не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, дефицитом сахаразы/изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, что может вызывать нарушения пищеварения.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат Септолете не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

    Упаковка

    По 15 пастилок в блистер из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

    По 2 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N014526/01

    Дата регистрации

    2008-07-29

    Дата переоформления

    2017-03-13

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2020-03-18