Сементекс (Sementex)

Истек срок регистрации
МАСТЕЛЛИ С.Р.Л., Италия, Раствор для внутримышечного и подкожного введения

Раствор для внутримышечного и подкожного введения представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001688

Действующее вещество (МНН)

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор для внутримышечного и подкожного введения

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор п/к

    Состав

    1 ампула с З мл раствора содержит:

    Активное вещество:

    Полидезоксирибопуклеотид - 5,625 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия хлорид, вода для инъекций

    Описание препарата

    Раствор для внутримышечного и подкожного введения представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

    Фармако-терапевтическая группа

    Репарации тканей стимулятор

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    СЕМЕНТЕКС представляет собой полидезоксирибонуклеотид (ПДРН), полученный из молок форели. ПДРН активирует синтез ДНК, стимулирует рецепторы А2-типа в клетке, усиливает клеточную пролиферацию и тканевой метаболизм, активирует пентозофосфат, участвующий в энергетическом метаболизме в клетке, что обеспечивает восстановление структуры и трофики соединительной ткани, стимуляцию синтеза коллагена и формирование новой тканевой структуры в рубцах и шрамах различной этиологии. ПДРН активизирует процесс приживления аутотрансплантантов при пересадке кожи.

    Фармакокинетика

    При внутримышечном введении пик максимального абсорбирования ПДРН наблюдается через час после его введения, а снижение его концентрации на 50 % наблюдается примерно через три часа после введения. Сmax — 6,28 мкг/мл.

    ПДРН не связывается с белками плазмы и обнаруживается в плазме в свободном виде. Метаболизируется на плазматическом уровне с помощью неспецефичных ДНКаз, присутствующих в плазме и адгезирующихся на мембранах различных клеточных структур, которые расщепляют ПДРН на олиго и мононуклеотиды, Период полувыведения альфа-фазы — 24 мин, бета-фазы — 150 мин.

    ПДРН в основном выводится с мочой (65 94) и в меньшем количестве с калом. Эффекта кумуляции не наблюдается.

    Применение

    Показания

    • Механические травмы (раны), сопровождающиеся нарушением целостности кожных покровов;
    • Трофические язвы;
    • Термические ожоги II-III степени;
    • Трещины анального отверстия и сосков молочных желез;
    • Приживление кожных трансплантантов;
    • Эстетическая медицина: омоложение кожи лица и шеи, восстановление кожи в постпиллинговый период, стимуляция синтеза коллагена в мелких морщинах, устранение растяжек кожи (стрий) методом локальной инфильтрации.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 16 лет.

    С осторожностью

    Нет данных

    Беременность и лактация

    При беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный потенциальный риск для ребенка. Кормящим матерям необходимо назначать с осторожностью (желательно прекратить грудное вскармливание).

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Внутримышечное и подкожное ввеДение: по одной ампуле через день. Курс 15-20 дней. При применении метода локальной инфильтрации также по одной ампуле один раз в день. Курс 5-7 процедур.

    Наружное применение: наносят на пораженную поверхность тонким слоем один или два раза день. Длительность лечения определяется клинической картиной.

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Пе вызывает непосредственных или отдаленных побочных и токсических эффектов, не проявляет местнораздражающего действия.

    В случае появления побочных явлений следует обратиться к врачу.

    Передозировка

    Не выявлена.

    Усиливает действие гиалуроновой кислоты.

    Особые указания

    Препарат не вызывает привыкания и не представляет риска зависимости. В случае индивидуальной повышенной чувствительности к препарату следует прекратить его применение. Рекомендуется сочетать применение инъекционной формы препарата с местным применением крема. При лечении загрязненных и инфицированных ран следует применять препарат в комплексной терапии с антисептиками и/или антибиотиками.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Нет данных

    Упаковка

    По 5 ампул помещают в кассетную ячейковую упаковку и в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать лекарственное средство после истечения срока годности, приведённого на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-001688

    Дата регистрации

    2006-06-16

    Дата переоформления

    Нет данных

    Статус регистрации

    Истек срок

    Производитель

    Представительство

    Нет данных

    Дата окончания действия

    2011-06-16

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2022-09-18