Сементекс (Sementex)

Истек срок регистрации
МАСТЕЛЛИ С.Р.Л., Италия, Крем для наружного применения

Крем для наружного применения представляет собой однородную массу белого цвета, свободную от посторонних включений.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001687

Действующее вещество (МНН)

    Лекарственная форма ГРЛС

    Крем для наружного применения

    Форма выпуска / дозировка

    Крем накожно

    Состав

    100 г крема содержат:

    Активное вещество:
    Полидезоксирибонуклеотид — 80,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Алкил п-гидроксибензоаты, имидазолидинилмочевина, эфиры олеиновой кислоты и децилового спирта, цетилстеариловый спирт, безводный ланолин, ароматическая композиция (смесь эфирных масел лимона, тимьяна и розмарина), вода для инъекций.

    Описание препарата

    Крем для наружного применения представляет собой однородную массу белого цвета, свободную от посторонних включений.

    Фармако-терапевтическая группа

    Репарации тканей стимулятор

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Сементекс® представляет собой полидезоксирибфнуклеотид (ПДРН), полученный из молок форели. ПДРН активирует синтез ДНК, стимулирует рецепторы А2-типа в кле ке, усиливает клеточную пролиферацию и тканевой метаболизм, активирует пентозофосат, участвующий в энергетическом метаболизме в клетке, что обеспечивает восстановлеие структуры и трофики соединительной тканстимуляцию синтеза коллаг на и формирование новой тканевой структуры в рубца и шрамах различной этиологии. ПДРН активизирует процесс приживления аутотрансплантантов при пересадке кожи.

    Фармакокинетика

    При внутримышечном введении пик максимального абсорбирования ПДРН наблю ается через час после его введения, а снижение его концентрации на 50 % наблю ается примерно через три часа после введения. Сmax — 6,28 мкг/мл.

    ПДРН не связывается с белками плазмы и обнаруживается в плазме в свободном виде. Метаболизируется на плазматическом уровне с помощью неспецефичных НКаз, присутствующих в плазме и адгезирующихся на мембранах различных клет чных структур, которые расщепляют ПДРН на олиго и мононуклеотиды. Период полувыведения альфа-фазы — 24 мин, бета-фазы — 150 мин.

    ПДРН в основном выводится с мочой (65 %) и в меньшем количестве с калом. Эффекта кумуляции не наблюдается.

    Применение

    Показания

    • Механические травмы (раны), сопровождающиеся нарушением целостности кожных покровов;
    • Трофические язвы;
    • Термические ожоги II-III степени;
    • Трещины анального отверстия и сосков молочных желез;
    • Приживление кожных трансплантантов;
    • Эстетическая медицина: омоложение кожи лица шеи, восстановление кожи в постпиллинговый период, стимуляция синтеза коллагена в мелких морщинах, устранение растяжек кожи (стрий) методом локальной инфильтрации.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 16 лет.

    С осторожностью

    Нет данных

    Беременность и лактация

    При беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и возмо ный потенциальный риск для ребенка. Кормящим матерям необходимо назнача ь с осторожностью (желательно прекратить грудное вскармливание).

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Внутримышечное и поДколсное ввеДение: по одной ампуле через день. Курс 15-20 ней. При применении метода локальной инфильтрации также по одной ампуле один аз в день. Курс 5-7 процедур.

    Наружное применение: наносят на пораженную поверхность тонким слоем один ил два раза день. Длительность лечения определяется клинической картиной.

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Не вызывает непосредственных или отдаленных побочных и токсических эффектов, н проявляет местнораздражающего действия.

    В случае появления побочных явлений следует обратиться к врачу.

    Передозировка

    Не выявлена.

    Усиливает действие гиалуроновой кислоты.

    Особые указания

    Препарат не вызывает привыкания и не представляет риска зависимости. В случае индивидуальной повышенной чувствительности к препарату следует прекратить его применение. Рекомендуется сочетать применение инъекционной формы препарата местным применением крема. При лечении загрязненных и инфицированных ран следует применять препарат в комплексной терапии с антисептиками и/или антибиотиками.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Нет данных

    Упаковка

    Пачки картонные

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать лекарственное средство после истечения срока годности, приведённого на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-001687

    Дата регистрации

    2006-06-16

    Дата переоформления

    Нет данных

    Статус регистрации

    Истек срок

    Производитель

    Представительство

    Нет данных

    Дата окончания действия

    2011-06-16

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2022-09-18