Седальгин® СПРИНТ (Sedalgin® Sprint)

Содержимое капсулы:

активный ингредиент - ибупрофен - 200 мг,

Овальная мягкая желатиновая капсула синего цвета.

Содержимое капсулы: от бесцветного до голубоватого цвета прозрачная маслянистая жидкость.

Детям старше 12 лет внутрь по I капсуле, взрослым по 1-2 капсуле. Капсулу следует запивать водой. При необходимости, каждые 4 часа, принимать по 1 капсуле.

- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- детский возраст до 12 лет.

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулириые заболевания, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, портальная гипертензия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл /мин.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, гипербилирубинемия. наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, нефритический синдром, тяжелые соматические заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), сопутствующая терапия следующими препаратами:

- антикоагулянты (например, варфарин)

- антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)

- пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, цигалопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность I-II триместр, период грудного вскармливания (следует отказаться от кормления).

I-II триместр - с осторожностью, III триместр - противопоказано.

Период грудного вскармливания - следует отказаться от кормления на время лечения.

При применении Седальгин® СПРИНТ в течении 2-3 дней побочные действия наблюдаются редко. В случае длительного применения риск возникновения побочных эффектов возрастает.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессий, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная. крапивница), кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка.мультиформная экссудатинная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидерм ал ьный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление потоотделения.

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Не рекомендуется одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). При назначении с антикоагулянтнмми и тромболитичсскими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин. фенилбутазон, трициклические антидепрессаиты) увеличивают продукцию гидроксилированнмх активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления - снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров. натрийуретическую у фуросемида и гидрохлортиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагуляитов. антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов. глкжокортикоидов, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гйпогликемичсских лекарственных средств и инсулина, производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин. снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17 - кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием алкогольных напитков.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд. пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени ("трансаминазы").

По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/Аl.

По 1 или 2 блистера и в картонной пачке с инструкцией по применению.