Себозол® (Sebozole)

Регистрация ЕАЭС
МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД АО, Россия, Шампунь

Однородная вязкая жидкость от ярко-розового до красно-оранжевого цвета.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004517/10

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Шампунь

Форма выпуска / дозировка

Шампунь наружно

Состав

В 1 г препарата содержится:

Действующее вещество: кетоконазол 20,0 мг

Вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия - 140,0 мг, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (Dehyton РК 45) - 12,0 мг, натрия хлорид - 15,0 мг, ПЭГ-7 глицерил кокоат (Cetiol НЕ) - 8,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) - 5,0 мг, поликватерниум-10 (UCARE Polymer JR-400) - 2,5 мг, парфюмерная композиция - 2,0 мг, лимонная кислота - 0,8 мг, бутилгидрокситолуол (дибунол) - 1,0 мг, метилхлоризотиазолинон (катон CG) - 0,5 мг, краситель пунцовый Понсо 4R] - 0,018 мг, вода очищенная - до 1,0 г.

Описание препарата

Однородная вязкая жидкость от ярко-розового до красно-оранжевого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Активное вещество - кетоконазол, производное имидазола, оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporum spp. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образова­нию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки.

Шампунь Себозол® уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себо­рейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика

При наружном применении практически не всасывается через кожу.

При длительном приме­нении содержание кетоконазола в крови не определяется.

Применение

Показания

Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита, отрубевидного лишая, плесневых микозов и микозов волос.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно.

На предварительно смоченные волосы нанести шампунь на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 мин, затем промыть водой.

Лечение:

- различные виды перхоти: каждые 3-4 дня в течение 8 нед;

- себорейный дерматит: 2 раза в неделю в течение 2-4 нед;

- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление кур­са до 7 дней;

- плесневые микозы: 1 раз в день в течение 5 дней.

Профилактика:

- различные виды перхоти и себорейный дерматит: 1 раз в две недели;

- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) перед наступлением ле­та;

- плесневые микозы: 1 раз в день в течение 3 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), местное раздражение, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос, выпадение волос.

Передозировка

Нет данных
Нет данных

Особые указания

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При случайном попада­нии следует промыть их водой.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или из полимера, укупоренные крьпнками из полиэтилена или из полимера. На флакон наклеивают с двух сторон этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющиеся этикетки. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары или из картона хром-эрзац для складных коробок или из картона хром-эрзац макулатурного.

По 5 мл в подушечку из материала упаковочного. 5 подушечек вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары или из картона хром-эрзац для складных коробок или из картона хром-эрзац макулатурного.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004517/10

Дата регистрации

2010-05-21

Дата переоформления

2023-05-22

Статус регистрации

ЕАЭС

Дата окончания действия

2026-09-18

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-02-08