Себозол® (Sebozole®)

МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД АО, Россия, Шампунь

Однородная вязкая жидкость от ярко-розового до красно-оранжевого цвета.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Детский возраст до 3 лет
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004517/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Шампунь

Лекарственная форма ГРЛС

Шампунь наружно

Состав

В 1 г препарата содержится:

активное вещество: кетоконазол 20,0 мг;

вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия 140,0 мг, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилен­бетаин) 12,0 мг, натрия хлорид 15,0 мг, ди­этаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) 8,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) 5,0 мг, акриламид и диаллилдиметиламмония хлорида сополимер (поликватерниум-7) 5,0 мг, парфюмерная композиция 2,0 мг, лимонная кислота 0,8 мг, бутилгид­рокситолуол (дибунол) 1,0 мг, метилхлоризо­тиазолинон (катон CG) 0,5 мг, краситель пун­цовый [Понсо 4R] 0,018 мг, вода очищенная до 1,0 г.

Описание препарата

Однородная вязкая жидкость от ярко-розового до красно-оранжевого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Активное вещество - кетоконазол, производное имидазола, оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporum spp.. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образова­нию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки.

Шампунь Себозол® уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себо­рейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика

При наружном применении практически не всасывается через кожу. При длительном приме­нении содержание кетоконазола в крови не определяется.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. На предварительно смоченные волосы нанести шампунь на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 мин, затем промыть водой.

Лечение:

- различные виды перхоти: каждые 3-4 дня в течение 8 нед;

- себорейный дерматит: 2 раза в неделю в течение 2-4 нед;

- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление кур­са до 7 дней;

- плесневые микозы: 1 раз в день в течение 5 дней.

Профилактика:

- различные виды перхоти и себорейный дерматит: 1 раз в две недели;

- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) перед наступлением ле­та;

- плесневые микозы: 1 раз в день в течение 3 дней.

Показания

Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита, отрубевидного лишая, плесневых микозов и микозов волос.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), местное раздражение, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос, выпадение волос.

Передозировка

-

Особые указания

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При случайном попада­нии следует промыть их водой.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 100 мл во флакон из полиэтилена или полимера. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 5 мл в подушечку из упаковочного материала. 5 подушечек вместе с инструкцией по при­менению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004517/10

Дата регистрации

2010-05-21

Дата переоформления

2022-02-09

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-07