Себозол® (Sebozole®)

Однородная мазь белого или белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов ( Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporum spp.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липи­дов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теря­ют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

При нанесении на пораженные участки кожи концентрация кетоконазола не оп­ределялась в плазме крови.

Наружно. Мазь наносят один раз в день на пораженный участок кожи, захваты­вая также на 2 см здоровые участки.

Средняя продолжительность лечения следующая: кандидамикозов и плесневых микозов - 2-3 недели, дерматофитии - 2-6 недель, отрубевидного лишая - 2-3 недели, паховой эпидермофитии - 2-4 недели.

При себорейном дерматите мазь применяется 1-2 раза в день в течение 2-4 не­дель.

Для лечения плесневых микозов применяют 1 раз в день в течение 5 дней; для их профилактики -1 раз в день в течение 3 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, прокон­сультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Грибковые инфекции вызванные чувствительными возбудителями; дерматоми­козы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вы­званный Pityrosporum ovale).

Гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных ве­ществ препарата.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось. Не известны риски, связанные с применением кетоконазола при наружном применении. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, после консультации с врачом. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Частота развития побочных эффектов при лечении кетоконазолом классифици­рована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сооб­щения), не известно (частота не может быть посчитана по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: ощущение жжения.

Нечасто: буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение кожи, жирность/сухость кожи.

Системные нарушения и осложнения в месте введения

Часто: эритема и зуд в месте нанесения.

Нечасто: кровотечение, дискомфорт, сухость, жжение, раздражение, парестезия в месте нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сле­дует немедленно сообщить об этом врачу.

Применение мази в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии.

Не изучалось.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутст­вует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами,механизмами.

По 15 г, 30 г, 50 г в тубы алюминиевые с навинчиваемыми бушонами из поли­этилена низкого давления. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре от 8 до 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.