Облепиховое масло (Sea buckthorn oil)
Маслянистая жидкость оранжево-красного цвета с характерным запахом. Допускается незначительный осадок, растворяющийся при нагревании до 40 °С.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Активный компонент: облепихового масла концентрат (с содержанием каротиноидов 300 мг% в пересчете на β-каротин) - 600 г.
Вспомогательное вещество: подсолнечное масло (рафинированное) - до 1000 г.
Описание препарата
Маслянистая жидкость оранжево-красного цвета с характерным запахом. Допускается незначительный осадок, растворяющийся при нагревании до 40 °С.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Стимулирует репаративные процессы при поражениях кожи и слизистых оболочек различной этиологии (раневых, лучевых, ожоговых, язвенных и др.).
Фармакологическое действие обусловлено наличием в облепиховом масле каротина (провитамина А), токоферолов (витамина Е) и других липофильных веществ. Оказывает общеукрепляющее действие, обладает антиоксидантным и цитопротекторным действием. Уменьшает интенсивность свободно-радикальных процессов и защищает от повреждения клеточные и субклеточные мембраны.
Фармакокинетика
Не описана.
Применение
Показания
Препарат Облепиховое масло показан к применению в комплексной терапии в качестве ранозаживляющего средства при поражениях кожи и слизистых оболочек:
- в гастроэнтерологии - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет;
- в гинекологии - кольпит, эндоцервицит, эрозия шейки матки у взрослых;
- в оториноларингологии - послеоперационные раны с целью ускорения заживления у взрослых и детей;
- в проктологии - наружный геморрой, трещины прямой кишки у взрослых и детей;
- в хирургии - для стимуляции репаративных процессов при раневых повреждениях кожи, лучевых поражениях, ожогах у взрослых и детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ.
При применении внутрь: холецистит, холангит, п анкреатит, гепатит, холелитиаз, детский возраст до 12 лет.
При наружном и местном применении - профузное кровотечение, обильное гнойное отделяемое из раны, для ректального введения - диарея.
С осторожностью
При приеме внутрь - беременность, детский возраст старше 12 лет.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период гру дного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно, местно, внутрь.
Наружно: при поражениях кожи применяют в виде масляных повязок. На предварительно очищенный от некротических тканей участок кожи наносят облепиховое масло, а затем накладывают ватно-марлевую повязку, которую меняют через день. Лечение проводят до появления грануляций.
В оториноларингологии - при тимпанопластике, после обработки раны антибиотиками, тампонами, обильно пропитанными облепиховым маслом, тампонируют раневую поверхность. Курс лечения составляет 7-10 процедур.
Местно: при кольпите, эндоцервиците, эрозии шейки матки, наружном геморрое, трещинах прямой кишки применяют в виде тампонов, обильно пропитанных облепиховым маслом. Курс лечения при кольпите составляет 10-15 процедур; эндоцервиците, эрозии шейки матки - 8-12 процедур; при наружном геморрое, трещинах прямой кишки - 5-7 процедур.
Внутрь: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки принимают по 1 чайной ложке 2-3 раза в день в течение 3-4 недель.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: при приеме препарата внутрь - ощущение горечи во рту, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желчная колика (при приеме препарата внутрь).
Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение жжение (при местном и наружном применении).
При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействия
Не описано.
Особые указания
Лечение проводится под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Облепиховое масло не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Упаковка
По 50 мл или 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми навинчиваемыми, или крышками пластмассовыми навинчиваемыми, или колпачками алюминиевыми с накатываемой резьбой и контролем первого вскрытия с уплотнительным элементом или без уплотнительного элемента.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
1 год 6 мес.
Не применять по истечении срока годности.
