Сангвиритрин® (Sanguiritrin)

Действующее вещество:

Сангвиритрин® (в пересчете на 100% вещество) (сангвинарина гидросульфат + хелеритрина гидросульфат) - 0,005 г

Вспомогательные вещества (ядро): сахароза (сахар белый), повидон (со значением К 18 или меньше), магния стеарат;

Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый OY-LS-28911, акрил-из белый 93018359, опадрай II красный 85F25163.

Примечания

1. Состав опадрая II белого OY-LS-28911:

Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), лактозы моногидрат или полидекстроза, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол-4000), окрашивающий пигмент - титана диоксид.

2. Состав акрилиза белого 93018359:

Сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат.

3. Состав опадрая II красного 85F25163:

Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), лактозы моногидрат или полидекстроза, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол-4000), окрашивающий пигмент - краситель железа оксид красный, Е 172.

Таблетки круглой двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, от темно-оранжевого до коричневато-оранжевого цвета.

Фармакологические свойства

Сангвиритрин® получают из травы маклейи сердцевидной (Macleaya cordata (Willd.) R.Br.) и маклейи мелкоплодной (Macleaya microcarpa (Maxim.) Fedde) семейства маковые - Papaveraceae.

Сангвиритрин® представляет собой смесь бисульфатов двух близких по структуре и свойствам четвертичных бензофенантридиновых алкалоидов сангвинарина и хелеритрина.

Фармакодинамика

Препарат обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные (рода Staphylococcus, Streptococcus, Bacillus subtilis) и грамотрицательные (Escherichia coli, рода Salmonella, Shigella, Proteus, Pseudomonas aeruginosa) бактерии, дрожжеподобные грибы (рода Candida) и мицелиальные грибы (рода Trychophyton, Microsporum, Aspergillus), патогенные простейшие (рода Trichomonas и Entamoeba).

В основе механизма противомикробного действия препарата лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок.

Препарат обладает также слабым антихолинэстеразным действием.

Фармакокинетика препарата не описана.

В комплексной терапии острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваний: острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции), раневые инфекции и различные инфекционные осложнения, обусловленные патогенной микрофлорой (реконвалесцентное бактерионосительство), заболевания, связанные с нарушением нормальной микрофлоры (дисбактериозы), а также заболевания, вызванные патогенными грибами (фарингомикоз, кандидоз, микроспория).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, гиперкинезы, бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, тяжелые заболевания печени и почек с нарушением функции.

Детский возраст до 3-х лет.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Пациенты с сахарным диабетом; детский возраст с 3-х лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно с учетом ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка.

Необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки принимают внутрь (не разжевывая!) после приема пищи.

Взрослым обычно назначают по 10 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки (при необходимости суточная доза может быть повышена до 9 таблеток).

Детям 10-15 лет назначают 5 - 10 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки (максимальная суточная доза - до 6 таблеток).

Детям 5-10 лет - по 5 мг (по 1 таблетке) 3-4 раза в сутки (максимальная суточная доза - до 4 таблеток).

Детям 3-5 лет - по 5 мг (по 1 таблетке) 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза - до 3 таблеток).

Продолжительность курса лечения зависит от нозологической формы и тяжести заболевания и составляет в среднем:

• при острых кишечных инфекциях (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции) - 5-7 дней (при необходимости до 10 дней);
• при дисбактериозах - до 10-14 дней;
• при бактерионосительстве (бактериовыделении) - 7-14 дней;
• при фарингомикозе и кандидозе - до 14 дней;
• при микроспории - 4-5 недель.

Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Возможно возникновение аллергических реакций.

При разжевывании таблетки возможны диспепсические явления (тошнота, рвота), абдоминальные боли.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При передозировке препарата возможны тошнота, рвота, абдоминальные боли, головокружение, головная боль.

В случае передозировки следует провести промывание желудка.

Лечение - симптоматическое.

Не изучено.

Информация для пациентов сахарным диабетом: в разовой дозе препарат содержит 93,7 мг сахарозы (сахара белого), что соответствует 0,008 ХЕ.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами.

По 10, 30 или 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1 контурную ячейковую упаковку по 30 или по 50 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.