Салициловая кислота (Salicylic acid)
Бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Действующее вещество:
Салициловая кислота - 1 г или 2 г
Вспомогательное вещество:
Этанол (спирт этиловый) 70 % - достаточное количество до получения 100 мл препарата
Описание препарата
Бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие. Подавляет секрецию сальных и потовых желез. Способствует размягчению и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса.
Фармакокинетика
При наружном применении возможна системная абсорбция.
Применение
Показания
Жирная себорея, хроническая экзема, обыкновенные угри.
Противопоказания
Гиперчувствительность к салициловой кислоте или к любому из вспомогательных веществ, входящим в состав препарата, почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Беременность и лактация
Противопоказано применение лекарственного препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно. Обрабатывают пораженную поверхность кожи спиртовым раствором 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 20 мл 1 % раствора или 10 мл 2 % раствора; для детей 2 мл 1 % раствора или 1 мл 2 % раствора. Курс лечения – не более 1 недели.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции (в том числе кожная сыпь); местные реакции (раздражение, жжение, зуд, гиперемия кожи).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарат не поступало.
Взаимодействия
Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание. Абсорбированная салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.
Раствор фармацевтически несовместим с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).
Особые указания
Не следует наносить препарат на родимые пятна, бородавки, в т.ч. бородавки в области гениталий или лица, слизистые оболочки, раны.
При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.
Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит этанол (спирт этиловый) 70 %. Может вызывать чувство жжения на поврежденной коже.
Дети
При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Упаковка
По 15, 20, 25, 30, 40, 50, 80, 90, 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками или пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления, или крышками навинчиваемыми полимерными из смеси полиэтилена высокого и низкого давления, или крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена низкого давления, или пробками полимерными из полиэтилена, или крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена или полипропилена в составе с пробками-капельницами полимерными из полиэтилена, или крышками полимерными из полиэтилена, или колпачками винтовыми полимерными из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления или из полипропилена.
По 15, 20, 25, 30, 40, 50, 80, 90, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата в комплекте с колпачками полимерными из полиэтилена
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги полуглянцевой с постоянным акриловым клеем на бумажной подложке или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона или из картона хром-эрзац. Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению на пачку.
Допускается упаковка флаконов без пачки с равным количеством инструкций по медицинскому применению в ящик из гофрированного картона (для стационаров) по:
20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 флаконов по 15, 20 мл;
20, 40, 60, 88, 100, 120, 140, 160, 180, 200 флаконов по 25 мл;
20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 флаконов по 30 мл;
20, 48, 54, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 флаконов по 40, 50 мл;
20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 флаконов по 80, 90, 100 мл.
По 1, 5, 10, 20 л в бутылки или канистры полимерные из ПЭНД в комплекте с крышками навинчиваемыми, или в канистры полиэтиленовые из полиэтилена высокой плотности комплекте с крышками навинчиваемыми или из полиэтилена низкого давления комплекте с крышками навинчиваемыми (для стационаров).
На каждую бутылку/канистру наклеивают этикетку из бумаги полуглянцевой с постоянным акриловым клеем на бумажной подложке или этикетки из бумаги самоклеящейся. Для каждой бутылки/канистры в групповую упаковку вкладывают инструкцию по медицинскому применению. Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению на бутылку/канистру.
Бутылки/канистры помещают в групповую упаковку по:
12 бутылок/канистр по 1 л в гофроящик или в упаковку из пленки полимерной;
4 бутылки/канистры по 5 л в гофроящик или в упаковку из пленки полимерной;
128 бутылок/канистр по 5 л в упаковку из пленки полимерной;
60 или 80 бутылок/канистр по 10 л в упаковку из пленки полимерной;
2 бутылки/канистры по 10 л в гофроящик или в упаковку из пленки полимерной;
1 или 42 бутылки/канистры по 20 л в упаковку из пленки полимерной.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
