Салициловая кислота (Salicylic acid)

БЭГРИФ ООО, Россия, Раствор для наружного применения спиртовой

Бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.

Беременность
Детский возраст до 1 года
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009204)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения спиртовой

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 100 мл:

1 %

2 %

Действующее вещество:

Салициловая кислота

1 г

2 г

Вспомогательное вещество:

Этанол (спирт этиловый) 70 %

до 100 мл

до 100 мл

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты со смягчающим и защитным действием; препараты салициловой кислоты

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие. Подавляет секрецию сальных и потовых желез. Способствует размягчению и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса.

Фармакокинетика

Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов салицилмочевой кислоты и салицилат-глюкуронидов. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, почками.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Обрабатывают пораженную поверхность кожи спиртовым раствором 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 20 мл 1 % раствора или 10 мл 2 % раствора; для детей - 2 мл 1 % раствора или 1 мл 2 % раствора. Курс лечения - не более 1 недели.

Показания

Препарат Салициловая кислота показан к применению у взрослых и детей от 1 года. Жирная себорея, хроническая экзема, обыкновенные угри, отрубевидный лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к салициловой кислоте или к вспомогательному веществу, почечная недостаточность, детский возраст до 1 года, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Беременность

Противопоказано применение лекарственного препарата при беременности.

Лактация

Противопоказано применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции (в том числе кожная сыпь); местные реакции (раздражение, жжение, зуд, гиперемия кожи).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

При чрезмерном нанесении препарата или длительном его применении возможно усиление нежелательных реакций, приведенных в разделе "Побочное действие".

Лечение

Симптоматическое.

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание. Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.

Раствор фармацевтически несовместим с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).

Особые указания

Не следует наносить препарат на родимые пятна, волосистые бородавки, бородавки в области гениталий и лица.

При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно.

При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.

Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 25, 30, 40, 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробкой полимерной и крышкой навинчиваемой полимерной (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой полимерной с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком алюминиевым.

По 25, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробкой полимерной и крышкой навинчиваемой полимерной (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой полимерной с уплотняющим элементом контролем первого вскрытия или без).

По 25, 50, 100 мл во флаконы или флаконы-капельницы полимерные (полиэтилен, полиэтилентерефталат), укупоренные пробкой полимерной (насадкой) и крышкой навинчиваемой полимерной (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой полимерной (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой укупорочно-навинчиваемой полимерной (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком полимерным (с контролем первого вскрытия или без).

По 0,9 кг, 4,5 кг, 9 кг, 20 кг в канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

На флаконы, флаконы-капельницы, канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.

Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку из картона.

Флаконы, флаконы-капельницы в количестве от 10 до 200 с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в ящик из гофрированного картона, или в коробку из картона (для стационаров).

На термоусадочную пленку, ящик, коробку наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009204)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-03-11

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-03-20