САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (Salicylic acid)

САМАРАМЕДПРОМ ОАО, Россия, Раствор для наружного применения спиртовой

Бесцветная, прозрачная жидкость со спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 1 года
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005471)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения спиртовой

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

1 %

2 %

Действующее вещество:

Салициловой кислоты

1 0 г

20 г

Вспомогательное вещество:

Этанол (спирт этиловый) 70 %

до 1000 мл

до 1000 мл

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная жидкость со спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты со смягчающим и защитным действием; препараты салициловой кислоты

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие. Подавляет секрецию сальных и потовых желез. Способствует размягчению и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса.

Фармакокинетика

При наружном применении возможна системная абсорбция.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Обрабатывают пораженную поверхность кожи спиртовым раствором 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 20 мл 1 % раствора или 10 мл 2 % раствора; для детей 2 мл 1 % раствора или 1 мл 2 % раствора. Курс лечения - не более 1 недели.

Показания

Жирная себорея, обыкновенные угри, хроническая экзема.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к салициловой кислоте и/или этанолу, почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Противопоказано применение лекарственного препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции (в том числе кожная сыпь); местные реакции (раздражение, жжение, зуд, гиперемия кожи).

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание. Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.

Раствор фармацевтически несовместим с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).

Особые указания

Не следует наносить препарат на родимые пятна, волосистые бородавки, бородавки в области гениталий или лица.

При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно.

При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.

Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Упаковка

По 25 мл, 40 мл и 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 25 мл и 40 мл во флаконы-капельницы из оранжевого стекла, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и крышками навинчиваемыми из поли­этилена высокого или низкого давления.

По 25 мл, 40 мл и 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого или низкого давления или полиэтилентерефталата, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления, пробками-капельницами из полиэтилена высокого или низкого давления или пробками с уплотнительными элементами и крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена или укупоренные крышками из полиэтилена вы­сокого или низкого давления или полипропилена.

Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку, или в пачку из картона, или в пачку из картона для потребительской тары, или из картона хром-эрзац для складных коробок, или из картона хром-эрзац макулатурного, или импортного, разрешенного к применению Минздравом РФ.

Допускается флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной или флаконы- капельницы из оранжевого стекла с соответствующим количеством инструкций по применению помещать по 96 шт. (25 мл), 70 шт. (40 мл), 50 шт. (100 мл) непосредственно в групповую упаковку из картона коробочного или импортного, разрешенного к примене­нию в РФ, или в коробки с гофрированным слоем (для стационаров).

Допускается флаконы из полиэтилена высокого или низкого давления или полиэтилентерефталата с соответствующим количеством инструкций по применению помещать по 50 шт. (25 мл), 84 шт. (40 мл), 56 шт. (100 мл) непосредственно в групповую упаковку из картона коробочного или импортного, разрешенного к применению в РФ, или в коробки с гофрированным слоем (для стационаров).

Пачки картонные помещают в коробки из картона коробочного или импортного, разрешенного к применению М3 РФ, или в гофрокоробки или упаковывают в термоусадочную пленку.

На флаконы, флаконы-капельницы, пачки, коробки и пленку наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся этикетки.

Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005471)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-05-15

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-08-12