САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (Salicylic acid)

САМАРАМЕДПРОМ ОАО, Россия, Раствор для наружного применения, [спиртовой]

Бесцветная прозрачная жидкость со спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 1 года
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005689)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения, [спиртовой]

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 1 л:

1 %

2 %

действующее вещество:

салициловая кислота - 10 или 20 г;

вспомогательное вещество:

этанол 70 % (этиловый спирт 70 %) - 880 или 871 г.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость со спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты со смягчающим и защитным действием; препараты салициловой кислоты

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие. Способствует размягчению и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса. Подавляет секрецию сальных и потовых желез.

Фармакокинетика

При наружном применении возможна системная абсорбция.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

1 % и 2 % раствором обрабатывают пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 20 мл 1 % раствора и 10 мл 2 % раствора (2 г салициловой кислоты); для детей - 2 мл 1 % раствора и 1 мл 2 % раствора (0,2 г салициловой кислоты). Курс лечения - не более 1 недели.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Показания

Жирная себорея, хроническая экзема, обыкновенные угри, отрубевидный лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к салициловой кислоте или к любому вспомогательному веществу препарата; почечная недостаточность; детский возраст до 1 года, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано беременным женщинам, в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь); местные реакции (раздражение, жжение, зуд, гиперемия кожи).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание. Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины. Раствор фармацевтически несовместим с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Не следует наносить препарат на родимые пятна, бородавки в т.ч. в области гениталий или лица, на слизистые оболочки, раны. При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно. При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды. Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 25, 40, 80 и 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками или пробками с уплотнительными элементами полимерными, или пробками полиэтиленовыми, или пробками и крышками полимерными, или крышками полимерными, или по 100 мл во флаконы, укупоренные пробками полимерными с уплотнительными элементами или пробками "заглушки" и крышками навинчиваемыми, или крышками навинчиваемыми с пробкой пластмассовой, или крышками навинчиваемыми с "прокладкой" пластмассовой, или крышками, или колпачками алюминиевыми, или по 25, 40, 50 и 100 мл во флаконы полимерные, укупоренные пробками или пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками полимерными, или укупоренные крышками полимерными или крышками полимерными с уплотнительными элементами полимерными, или по 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления или низкого давления, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными или крышками полимерными.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного. Допускается укладка флаконов в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению.

На флаконы и каждую единицу потребительской тары наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005689)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-06-10

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-08-12