Салициловая кислота (Salicylic acid)

Регистрация аннулирована
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Раствор для наружного применения [спиртовой]

Бесцветная, прозрачная жидкость со спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 1 года
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002655/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения [спиртовой]

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

На 1000 мл:

активное вещество: салициловая кислота - 20,0 г,

вспомогательное вещество: этанол 70% - до 1000 мл.

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная жидкость со спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Кератолитическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие.

Подавляет секрецию сальных и потовых желез.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

Препарат наносят на поражённые участки кожи 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых -10 мл (соответствует 2 г салициловой кислоты).

Курс лечения - не более 1 недели.

Показания

Обыкновенные угри, жирная себорея, хроническая экзема.

Противопоказания

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, детский возраст, беременность и период лактации.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции; местные реакции (жжение, зуд, гиперемия).

Передозировка

-

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и тем самым усилить их всасывание.

Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.

Раствор фармацевтически несовместим с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).

Особые указания

Не следует наносить препарат на родимые пятна, волосистые бородавки, бородавки в области гениталий или лица.

При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

25 или 40 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

25 или 40 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренные крышками полиэтиленовыми унифицированными укупорочно-навинчиваемыми.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

120 флаконов помещают в коробку из картона, 100, 108 или 136 флаконов в термоусадочную пленку с приложением 5-10 инструкций по применению для поставки в стационары.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002655/01

Дата регистрации

2008-12-08

Дата переоформления

2009-07-14

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2019-04-16