Салициловая кислота (Salicylic acid)

БЭГРИФ ООО, Россия, Раствор для наружного применения [спиртовой]

Бесцветная, прозрачная жидкость с запахом спирта.

Беременность
Детский возраст до 1 года
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006144

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения [спиртовой]

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

На 100 мл:

1%

2%

Действующее вещество:

Салициловая кислота

1 г

2 г

Вспомогательное вещество:

Этанол (спирт этиловый) 70%

до 100 мл

до 100 мл

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная жидкость с запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Кератолитическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие.

Подавляет секрецию сальных и потовых желез.

Способствует размягчению и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса.

Фармакокинетика

Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов салицилмочевой кислоты и салицилат-глюкуронидов. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, почками.

Применение

Показания

Монотерапия и в составе комбинированной терапии при лечении воспалительных и инфекционных заболеваний кожи: обыкновенные угри, жирная себорея, хроническая экзема, отрубевидный лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к салициловой кислоте и/или этанолу, почечная недостаточности, детский возраст до 1 года.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Наружно.

Обрабатывают пораженную поверхность кожи спиртовым раствором 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых - 20 мл 1% раствора или 10 мл 2% раствора; для детей 2 мл 1% раствора или 1 мл 2% раствора.

Курс лечения - не более 1 недели.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции (в том числе кожная сыпь); местные реакции (раздражение, жжение, зуд, гиперемия кожи).

Если у Вас наблюдаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Не выявлено.

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание.

Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и перроральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.

Раствор фармацевтически несовместим с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).

Особые указания

Не следует наносить препарат на родимые пятна, волосистые бородавки, бородавки в области гениталий и лица.

При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно.

При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.

Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучалось.

Упаковка

По 25, 30, 40, 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробкой полимерной и крышкой полимерной навинчиваемой, или крышкой навинчиваемой полимерной с уплотняющим элементом, или колпачком алюминиевым.

По 25, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробкой полимерной и крышкой полимерной навинчиваемой, или крышкой полимерной навинчиваемой с уплотняющим элементом.

По 25, 50, 100 мл во флаконы или флаконы-капельницы полимерные (полиэтилен, полиэтилентерефталат), укупоренные пробкой (насадкой) и крышкой полимерной навинчиваемой, или крышкой полимерной навинчиваемой, или крышкой полимерной укупорочно-навинчиваемой, или колпачком полимерным.

По 0,9 кг, 4,5 кг, 9 кг, 20 кг в канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку из картона.

Флаконы, флаконы-капельницы в количестве от 10 до 200 с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в ящик из гофрированного картона, или в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006144

Дата регистрации

2020-03-16

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

2025-03-16

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-02-17