Шалфей (Sage)

Действующие вещества: Шалфея лекарственного листьев экстракт + Шалфея лекарственного травы масло.

Каждая таблетка содержит: 12,5 мг Шалфея лекарственного листьев экстракта сухого, 2,4 мг Шалфея лекарственного травы масла

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитол, аспартам.

Перечень вспомогательных веществ:

• Аскорбиновая кислота
• Яблочная кислота
• Сорбитол
• Аспартам
• Магния стеарат
• Кремния диоксид
• Ароматизатор «медовый»
• Краситель хинолиновый желтый Е-104
• Индигокармин Е-132.

Таблетки плоские круглые со скошенным краем, голубовато-зелёного цвета с более светлыми и более тёмными вкраплениями, с характерным запахом. На обеих сторонах таблетки гравировка «NP» на фоне дерева.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Комбинированный препарат, содержащий комплекс биологически активных веществ. Оказывает противовоспалительное, противомикробное, отхаркивающее действие. Обладает вяжущими свойствами.

Данные отсутствуют.

Препарат Шалфей показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 5 лет до 18 лет.

В комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (ангина, ларингит, фарингит) и полости рта (стоматит, гингивит).

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 5 лет.
• Острый нефрит.

Беременность

Препарат противопоказан к применению во время беременности.

Лактация

Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Режим дозирования

Взрослые

6 таблеток в день с интервалом между приемами 2 часа.

Длительность терапии 5-7 дней.

Дети

Режим дозирования у детей в возрасте от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Дети в возрасте от 10 до 15 лет: 4 таблетки в день с интервалом между приемами 3 часа.

Дети в возрасте от 5 до 10 лет: 3 таблетки в день с интервалом между приемами 4 часа.

Длительность терапии 5-7 дней.

Препарат Шалфей противопоказан у детей в возрасте от 0 до 5 лет.

Способ применения

Местно.

Держать во рту до полного рассасывания, не разжевывая.

Резюме нежелательных реакций

Возможны аллергические реакции.

Необходимо проинформировать пациента, что при появлении побочных эффектов, не описанных в листке-вкладыше, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Прием препаратов шалфея может повлиять на эффекты лекарственных средств, действующих через ГАМК-рецепторы (например, барбитураты, бензодиазепины). Одновременное применение с данными лекарственными средствами не рекомендовано.

Препараты шалфея могут взаимодействовать с гипогликемическими и противосудорожными средствами, усиливать седативное действие других лекарственных средств и алкоголя.

Лекарственное средство может влиять на всасывание железа и других минералов.

Несовместимость

Не применимо.

Необходимо проинформировать пациента о том, что при сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 5-7 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Вспомогательные вещества

Сорбитол

Данный лекарственный препарат содержит 1075,65 мг сорбитола в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы (НПФ) не должны применять/получать данный лекарственный препарат.

Аспартам

Данный лекарственный препарат содержит 3,54 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден в случае фенилкетонурии (ФКУ) - редкое генетическое нарушение, при котором накапливается фенилаланин из-за неспособности организма правильно выводить его.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

По 10 таблеток в блистере ПВХ/ПВДХ/Ал; по 1 или 2 блистера в картонной пачке с листком-вкладышем.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Нет особых требований к утилизации.

3 года.