Румалайя (Rumalaya)

Действующие вещества: Махайоградж гуггул + Мумие + Сварнамакшик бхасма + Шанкх бхасма + Абельмоша мускусного семян + Махараснади кват + Моринги крылатосеменной листьев и семян + Марены сердцелистной корней + Тиноспоры сердцелистной стеблей + Якорцев стелющихся плодов.

Каждая таблетка содержит:

Порошки:

324,0 мг Махайоградж гуггул,

32,0 мг Мумие,

10,0 мг Сварнамакшик бхасма,

130,0 мг Шанкх бхасма,

20,0 мг Абельмоша мускусного (Hibiscus abelmoschus L.) семян,

Экстракт жидкий водный из смеси растительного сырья:

130,0 мг Махараснади кват,

32,0 мг Моринги крылатосеменной (Moringa pterygosperma Lam.) листьев и семян,

38,0 мг Марены сердцелистной (Rubia cordifolia L.) корней,

20,0 мг Тиноспоры сердцелистной (Tinospora cordifolia L.) стеблей,

32,0 мг Якорцев стелющихся (Tribulus terrestris L.) плодов.

Обработанные над паром экстракта из: прутняка китайского (Vitex negundo L.) листьев, тиноспоры сердцелистной (Tinospora cordifolia L.) стеблей, базилика священного (Ocimum sanctum L.) целого растения, эклипты белой (Eclipta alba Hassk.) целого растения, витании снотворной (Withania somnifera L.) корней, имбиря лекарственного (Zingiber officinale Roscoe) корневища, дашамулы смеси корней.

Вещество, наличие которого необходимо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий.

Перечень вспомогательных веществ

Магния стеарат,

Целлюлоза микрокристаллическая,

Кармеллоза натрия,

Кремния диоксид коллоидный,

Кросповидон.

Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки зеленовато-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.

Лекарственное средство растительного происхождения таблетки Румалайя оказывает противовоспалительное, противоотечное, улучшающее микроциркуляцию действие. Применение препарата Румалайя способствует уменьшению отечности, ослаблению боли, снятию мышечного спазма, повышению объема движений в суставах. Сумма биофлавоноидов способствует улучшению микроциркуляции и нормализации обменных процессов в суставах и мышцах.

Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Румалайя в лекарственной форме таблетки отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе Румалайя, таблетки, неосуществимы.

Препарат Румалайя показан к применению у взрослых пациентов при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидном артрите, остеоартрозе.

Гиперчувствительность к действующим веществам, или к любому из вспомогательных веществ,

Детский возраст до 18 лет,

Беременность,

Грудное вскармливание.

Беременность

Применение препарата противопоказано при беременности (в связи с недостаточностью данных по изучению эффективности и безопасности препарата).

Лактация

В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано (в связи с недостаточностью данных по изучению эффективности и безопасности препарата).

В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Данные по влиянию препарата на фертильность отсутствуют.

Режим дозирования

Взрослые

Принимать по 2 таблетки 3 раза в сутки.

В случае появления диспептических явлений доза препарата может быть снижена до 1 таблетки 3 раза в сутки.

Курс лечения 4 недели

Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Дети

Препарат Румалайя противопоказан у детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Способ применения

Внутрь, после еды.

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), диспепсические нарушения (тошнота, диарея, ощущение горечи во рту), транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения;

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1;

Телефон: +7 800 550 99 03;

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru;

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Симптомы

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Лечение

Лечение в случае передозировки препаратом Румалайя симптоматическое.

Препарат Румалайя совместим с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Несовместимость

Не применимо.

При прекращении приема препарата Румалайя в лекарственной форме таблетки о возникновении синдрома «отмены» не сообщалось. Для усиления терапевтического эффекта возможно одновременное применение с препаратом Румалайя крем в лекарственной форме крем для наружного применения.

Вспомогательные вещества

Натрий

Препарат Румалайя содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть, по сути, «не содержит натрий».

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования не проводились. Системные токсические эффекты не ожидаются.

Препарат Румалайя не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 60 таблеток в пластиковый флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой. Горлышко флакона дополнительно затянуто алюминиевой фольгой с логотипом фирмы. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Хранить при температуре от 10°С до 30 °С.

Особые требования отсутствуют.

3 года.