Вакцина против краснухи живая аттенуированная (Rubella vaccine live attenuated)

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

- вирус краснухи, штамм RA 27/3, не менее 1000 ТЦД ₅₀/0,5 мл;

- вспомогательные вещества: сорбитол, желатин, L-аргинина хлорид, мальтоза, натрия хлорид, лактальбумина гидролизат, L- аланин, не более 25 мкг неомицина сульфата.

Однородная пористая масса белого или слегка розового цвета.

Нет сведений.

Вакцинацию осуществляют в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России: первая вакцинация - в возрасте 12 месяцев, вторая вакцинация - в возрасте 6 лет, девочек в возрасте 13 лет не привитых и не болевших краснухой или однократно привитых.

Рекомендуется однократная вакцинация женщин детородного возраста не привитых и не болевших краснухой.

Лиофилизированную вакцину разводят непосредственно перед использованием 0,5 мл воды для инъекций, которая вводится во флакон с 1 дозой вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая флакон.

Растворенная вакцина должна быть прозрачной ярко-желтого до слегка розового цвета. Вакцина не должна контактировать с дезинфицирующими средствами.

Перед введением вакцина должна быть нагрета до температуры тела (путем согревания в руке). Вакцину вводят подкожно в верхнюю часть плеча в область дельтовидной мышцы в объеме 0,5 мл.

Профилактика краснухи.

1. Иммунодефицитные состояния (первичные), злокачественные заболевания крови и новообразования;

2. Беременность;

3. Гиперчувствительность к веществам, входящим в состав вакцины;

4. Острые инфекционные и обострение хронических заболеваний.

В случае острых и обострения хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При легко протекающих инфекционных заболеваниях (диарея, ОРВИ и др.) вакцинация может быть проведена после нормализации температуры.

ВИЧ-инфицированные дети могут быть иммунизированы вакциной против краснухи.

Реакция на введение

В месте введения возможно развитие кратковременной гиперемии, отека и уплотнения, которые могут сопровождаться болезненностью.

У некоторых привитых возможны общие реакции разной степени выраженности, которые характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения:

- недомогание, кратковременное повышение температуры, головная боль;

- сыпь;

- кашель, насморк, боль в горле;

- увеличение заднешейных и затылочных лимфатических узлов.

В редких случаях могут развиться артралгии и/или артриты, продолжительностью не более 1 недели.

Вакцина против краснухи может вводиться одновременно (в один день) с другими живыми и инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок России. В других случаях вакцинация проводится через 1 месяц после предыдущей прививки. При одновременной иммунизации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

Меры предосторожности

В связи с персистированием вакцинного вируса в организме, женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости предохранения от беременности в течение 3 месяцев после прививки.

В связи с возможным развитием анафилактических реакций наготове должны быть средства противошоковой терапии.

Во флаконах, содержащих 1 прививочную дозу, в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампулах.

Упаковка содержит:

- один флакон с 1 дозой вакцины и одна ампула с водой для инъекций (0,5 мл);

- 50 флаконов вакцины (в каждом флаконе 1 доза) и 50 ампул с водой для инъекций (по 0,5 мл).

Вакцину транспортируют и хранят в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.