Роватинекс (Rowatinex)

РОВА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД, Ирландия, Капсулы кишечнорастворимые

Сферические желатиновые капсулы желтого цвета. Содержимое капсул: бледно-желтого или зеленовато-желтого цвета жидкость, с сильным ароматическим запахом.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006862/08

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капсулы кишечнорастворимые

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капсулы внутрь

    Состав

    1 капсула содержит:

    активные ингредиенты: пинен [α+β] 31,0 мг, камфен 15,0 мг, цинеол 3,0 мг, фенхон 4,0мг, борнеол 10,0 мг, анетол 4,0 мг;

    неактивные ингредиенты: масло оливковое; оболочка: желатин, глицерол 85%, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, хинолин желтый WS, 70%, Е104, закатно-желтый FCF 85%, Е110.

    Описание препарата

    Сферические желатиновые капсулы желтого цвета. Содержимое капсул: бледно-желтого или зеленовато-желтого цвета жидкость, с сильным ароматическим запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Средство растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Характеристика

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    -

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    РОВАТИНЕКС способствует дезинтеграции и выведению почечных камней и камней мочевыводящего тракта. Терпены, такие как Борнеол, претерпевают метаболические изменения и выводятся с мочой, в основном в форме глюкуронидов, что повышает растворимость кальциевых солей (основных компонентов камней почек и камней мочевыводящего тракта). В ряде экспериментов на животных был установлен ингибирующий эффект РОВАТИНЕКСА на формирование почечных камней и камней мочевыводящего тракта.

    РОВАТИНЕКС обладает спазмолитическим действием, способствует прохождению камней по мочевыводящим путям, уменьшает боли при почечных и мочеточниковых коликах, усиливает почечный кровоток, улучшая их функцию и повышая диурез. Он обладает противовоспалительным действием, противомикробным действием (по отношению к целому ряду грам-положительных и грам-отрицательных микроорганизмов), повышает содержание защитных коллоидов в моче и повышает содержание глюкуроновой кислоты в моче.

    Фармакокинетика

    Присутствующие в РОВАТИНЕКСЕ терпены жирорастворимы и быстро усваиваются. Терпены, такие как Борнеол, в значительной мере претерпевают метаболические изменения в организме человека, превращаясь в глюкурониды, которые выводятся с мочой.

    Применение

    Показания

    Мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз). Профилактика образования камней в почках и мочевыводящих путях.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.

    С осторожностью

    Прием пероральных антикоагулянтов и препаратов, преимущественно метаболизирующихся в печени

    Беременность и лактация

    Не рекомендуется применение в первый триместр беременности и в период лактации.

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    а) Способ применения:

    Принимают внутрь до еды.

    б) Дозировка:

    Для взрослых и детей старше 14 лет: Если врачом не указано иное, обычная доза составляет 1-2 капсулы три раза в день до еды. В случае почечных колик - 2-3 капсулы четыре-пять раз в день.

    Для детей 6-14 лет: Обычная доза составляет 1 капсулу два раза в день до еды.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Незначительное число больных отмечали легкий и преходящий дискомфорт в желудке. Очень редко отмечалась рвота. В двух случаях была замечена непереносимость препарата (причина неизвестна).

    Передозировка

    Если лекарство принято недавно, нужно промыть желудок. Наблюдать за больным, применяя при необходимости симптоматическое лечение. Рекомендуется проводить мониторинг за сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функциями.

    Нужно соблюдать осторожность при применении препарата у больных, принимающих внутрь антикоагулянты или другие препараты, претерпевающие метаболизм в печени, при необходимости точного дозирования.

    Особые указания

    РОВАТИНЕКС не рекомендуется к применению больными с выраженными почечными коликами, анурией или тяжелой инфекцией мочевыводящих путей.

    В процессе лечения следует увеличить прием жидкости.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 10 капсул в блистер из плотной полихлорвиниловой пленки и фольги.

    По 5, 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    5 лет.

    Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-006862/08

    Дата регистрации

    2008-08-22

    Дата переоформления

    2014-07-30

    Статус регистрации

    Действующий

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-12-18