Ротокан (Rotocan)
Жидкость темно-коричневого цвета с оранжевым оттенком, характерного запаха. При хранении допускается появление осадка.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Препарат Ротокан содержит:
Действующими веществами являются ромашки аптечной цветки, календулы лекарственной цветки, тысячелистника обыкновенного трава.
Для приготовления 1 мл экстракта необходимо 0,5 г ромашки аптечной цветков, 0,25 г календулы лекарственной цветков, 0,25 г тысячелистника обыкновенного травы.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) является: этанол (спирт этиловый) 40 %.
Описание препарата
Жидкость темно-коричневого цвета с оранжевым оттенком, характерного запаха. При хранении допускается появление осадка.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Препарат Ротокан содержит экстракт из календулы лекарственной цветков, ромашки аптечной цветков, тысячелистника обыкновенного травы. Относится к группе препаратов, применяемых в стоматологии; противомикробные средства и антисептики для местного лечения заболеваний полости рта. Препарат оказывает местное противовоспалительное действие, обладает гемостатическими и спазмол итическими свойствами.
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Ротокан показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
В стоматологии: воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и пародонта различной этиологии (афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит).
В гастроэнтерологии (в составе комплексной терапии): гастродуоденит, хронический энтерит, хронический колит.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Ротокан:
- Если у Вас гиперчувствительность к ромашки аптечной цветкам, календулы лекарственной цветкам, тысячелистника обыкновенного траве или к любому другому компоненту препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Если у Вас тяжелые нарушения функции почек;
- Если у Вас нарушения функции печени;
- Если у Вас черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга или Вы страдаете алкоголизмом.
С осторожностью
Перед приемом препарата Ротокан проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат следует с осторожностью принимать внутрь если у Вас гломерулонефрит, пиелонефрит.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думае те, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Препарат Ротокан применяют в виде водного раствора, который готовят перед применением путем добавления 1 чайной ложки препарата на стакан теплой кипяченой воды. При хорошей переносимости дозу можно увеличить до 3 чайных ложек на стакан воды.
В стоматологии
Лечение пародонта проводят после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные раствором препарата Ротокана. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день.
При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют путем аппликаций (15-20 минут) или полосканий (1-2 минуты) 2-3 раза в день.
В гастроэнтерологии
Внутрь применяют по 1/3-1/2 стакана водного раствора за 30 минут до еды или через 40-60 минут после еды, 3-4 раза в день.
Ректально: микроклизмы по 50-100 мл водного раствора препарата применяют после очистительной клизмы 1-2 раза в сутки.
Путь и способ введения
Внутрь, местно, ректально. Перед применением взбалтывать.
Продолжительность терапии
Процедуру лечения пародонта проводят ежедневно или через день, всего 4-6 раз.
При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата Ротокана применяют в течение 2-5 дней.
В гастроэнтерологии при приеме внутрь курс лечения составляет 2-3 недели, ректально (в микроклизмах) - 3-6 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ротокан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Ротокан и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения аллергической реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефоны: +374 60 83 00 73, +374 10 23 08 96, +374 10 23 16 82
Электронная почта: admin@pharm.am
Сайт: www.pharm.am
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
Телефон: +375 17 231 85 14
Факс: +375 17 252 53 58
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 7172 23 51 35
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефоны: +996 312 21 92 78, 0800 800 26 26
Факс: +996 312 21 05 08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт: www.pharm.kg
Передозировка
Если вы приняли препарата Ротокан больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Ротокан внутрь больше, чем следовало, возможно головокружение, тошнота, рвота. В этом случае незамедлительно обратитесь к врачу за медицинской помощью.
Если вы забыли принять препарат Ротокан
Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Взаимодействий препарата Ротокан с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
При хранении возможно выпадение осадка. Перед применением содержимое флакона рекомендуется взбалтывать.
В составе препарата содержится не менее 33 % этилового спирта. В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путем добавления 1 чайной ложки препарата на стакан теплой кипяченой воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 3,2 г. В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путем добавления 3 чайных ложек препарата на стакан теплой кипяченой воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 9,5 г.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность препарата не установлены у данной возрастной группы.
Препарат Ротокан содержит этанол (спирт этиловый)
В составе препарата содержится не менее 33 % этилового спирта. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения при применении препарата внутрь необходимо соблюдать осторожность при упр авлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 25 мл или 50 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности, или из смеси полиэтилена высокой плотности и полиэтилена низкой плотности, или из полипропилена. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, или писчей, или самоклеящиеся. Каждый флакон вместе с инструкцией (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную. Допускается комплектовать каждую пачку мерным стаканчиком из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности, или из смеси полиэтилена высокой плотности и полиэтилена низкой плотности.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной) для защиты от света при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потре буется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
4 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона после слова «до» и на картонной пачке, после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
