Ротокан (Rotocan)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий]

Жидкость темно-коричневого с оранжевым оттенком цвета с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005949)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий]

    Лекарственная форма ГРЛС

    Экстракт местно

    Состав

    Для приготовления 1000 мл экстракта необходимо:

    Активные компоненты:

    Ромашки цветки - 500 г

    Ноготков цветки - 250 г

    Тысячелистника трава - 250 г

    Вспомогательное вещество:

    Этанол (этиловый спирт) 40% - достаточное количество до получения 1000 мл экстракта.

    Описание препарата

    Жидкость темно-коричневого с оранжевым оттенком цвета с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.

    Фармако-терапевтическая группа

    Препараты, применяемые в стоматологии; противомикробные препараты и антисептики для местного лечения заболеваний полости рта

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Оказывает местное противовоспалительное действие, обладает гемостатическими и спазмолитическими свойствами.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Показания

    В стоматологии: воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и пародонта различной этиологии (афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит).

    В гастроэнтерологии (в составе комплексной терапии): гастродуоденит, хронические энтерит и колит.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к ромашки цветкам, ноготков цветкам, тысячелистника траве или к любому из вспомогательных веществ, тяжелые нарушения функции почек, нарушения функции печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

    С осторожностью

    При приеме внутрь - гломерулонефрит, пиелонефрит.

    Беременность и лактация

    Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с высоким содержанием этанола в препарате.

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Внутрь, местно, ректально.

    Перед применением взбалтывать.

    В виде водного раствора, который готовят перед применением путем добавления 1 чайной ложки препарата на стакан теплой кипяченой воды. При хорошей переносимости дозу можно увеличить до 3 чайных ложек на стакан воды.

    При заболеваниях слизистой оболочки рта раствор препарата применяют путем аппликаций (15-20 минут) или полосканий (1-2 минуты) 2-3 раза в день в течение 2-5 дней.

    Лечение заболеваний пародонта проводят после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные раствором препарата. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день, всего 4-6 раз.

    В гастроэнтерологии препарат применяют внутрь и в микроклизмах (ректально). Внутрь применяют по 1/3-1/2 стакана водного раствора за 30 минут до еды или через 40-60 минут после еды 3-4 раза в день. Курс лечения 2-3 недели.

    Микроклизмы с 50-100 мл водного раствора препарата применяют после очистительной клизмы 1-2 раза в сутки. Курс лечения 3-6 дней.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции.

    Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    До настоящего времени случаев передозировки при применении препарата не зарегистрировано.

    При применении препарата внутрь в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны головокружение, тошнота, рвота.

    Лечение - симптоматическое.

    Не описано.

    Особые указания

    Препарат содержит не менее 33% этанола. При разведении 1 чайной ложки препарата в стакане воды содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе составляет 0,8 г, в максимальной суточной дозе - 3,2 г. При разведении 3 чайных ложек препарата в стакане воды содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе - 2,4 г, в максимальной суточной дозе - 9,6 г.

    Данный лекарственный препарат содержит 33 об. % этанола (алкоголя), то есть при разведении 1 чайной ложки препарата в стакане воды до 0,8 г на дозу, что равно 18,9 мл пива, 8,0 мл вина на дозу; при разведении 3 чайных ложек препарата в стакане воды до 2,4 г на дозу, что равно 56,6 мл пива, 24,0 мл вина на дозу.

    Вреден для лиц с алкоголизмом.

    Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    При применении препарата внутрь следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

    Упаковка

    По 25, 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми пластмассовыми крышками.

    Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Допускается упаковка флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-№(005949)-(РГ-RU)

    Дата регистрации

    2024-06-25

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2024-08-12