Роноцит® содержит:

Действующим веществом является цитиколин.

Каждый 1 мл раствора содержит 104,50 мг цитиколина натрия (эквивалентно 100,00 мг цитиколина).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: cорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия сахаринат, краситель пунцовый [Понсо 4R], ароматизатор «Клубника», калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Прозрачный раствор светло-розового цвета.

Препарат Роноцит® содержит действующее вещество цитиколин. Препарат Роноцит® относится к психоаналептикам; психостимуляторам, средствам, применяемым при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропным средствам; другим психостимуляторам и ноотропным средствам, действие которых улучшает мозговую деятельность.

Ноотропное средство (предназначено для стимулирования обменных процессов в головном мозге, активизации познавательных (когнитивных) функций, улучшения памяти в случае их нарушения при заболеваниях или травмах головного мозга). Цитиколин способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Если у Вас есть вопросы, о том, как действует препарат Роноцит® или почему данный препарат был Вам назначен, задайте их лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
• Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
• Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
• Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Не принимайте препарат Роноцит®:

• Если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата (перечисленые в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас высокий тонус парасимпатической части нервной системы (выраженная ваготония), проявляющийся такими признаками, как снижение артериального давления, редкий пульс, нарушение ритма дыхания, головокружение, склонность к обморокам и т.п.;
• Если у Вас есть редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.

Дети и подростки

Не давайте препарат Роноцит® детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Достаточные данные о применении препарата Роноцит® у беременных женщин отсутствуют. Вы можете принимать препарат Роноцит®, только если Ваш врач считает, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск для Вашего будущего ребенка.

Грудное вскармливание

Достаточные данные о применении препарата Роноцит® в период грудного вскармливания отсутствуют.

Вы можете принимать препарат Роноцит®, только если Ваш врач считает, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск для Вас и Вашего ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл) каждые 12 часов.

Длительность лечения составляет не менее 6 недель.

Восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в сутки (5-10 мл 1-2 раза в сутки). Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Путь и (или) способ введения

Роноцит® раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Препарат принимают во время еды или между приемами пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Роноцит® определяется врачом.

Если Вы забыли принять препарат Роноцит®

Примите препарат Роноцит® сразу, как только вспомните.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите препарат в положенное время следующего приема.

Если Вы прекратили прием препарата Роноцит®

Не прекращайте прием препарата Роноцит® без консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Роноцит® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Роноцит® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезной аллергической реакции (анафилактического шока, может возникать очень редко (не более чем у одного человека из 10000)):

• выраженный зуд и изменение цвета кожи, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание, признаки резкого снижения артериального давления (головокружение, слабость, обморок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Роноцит®:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• галлюцинации,
• бессонница,
• возбуждение,
• головная боль,
• головокружение,
• реакции со стороны парасимпатической системы (могут проявляться в виде снижения частоты сердечных сокращений, или усиление выделения слюны),
• аллергические реакции (сыпь, кожный зуд),
• тремор (неконтролируемое ритмичное сокращение мышц, чаще возникает в конечностях),
• онемение в парализованных конечностях,
• изменение артериального давления (повышение артериального давления, понижение артериального давления),
• одышка,
• снижение аппетита,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• изменение активности печеночных ферментов,
• озноб,
• чувство жара,
• отеки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1

Телефоны: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Всегда принимайте препарат Роноцит® именно так, как сказал лечащий врач. Если Вы приняли препарата Роноцит® больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. В случае превышения доз появление симптомов интоксикации не ожидается из-за низкой токсичности препарата. В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Поскольку препарат Роноцит® может оказывать влияние на эффективность других препаратов, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• лекарственные средства, содержащие леводопу. Лекарственные средства, имеющие в своем составе леводопу, обычно применяются при лечении болезни Паркинсона.

Не принимайте препарат Роноцит® одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат, который стимулирует мозговую деятельность.

Перед приемом препарата Роноцит® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев.

Наличие кристаллов не влияет на качество препарата Роноцит®.

Препарат Роноцит® содержит сорбитол.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Роноцит® содержит пара-гидроксибензоаты в виде пропиловых и метиловых эфиров

Роноцит® содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Препарат Роноцит® содержит азокраситель Понсо 4R, который может вызывать аллергические реакции.

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/

Препарат Роноцит® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа диспетчера и оператора и т.п.).

По 10 мл или 30 мл во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

10 флаконов по 10 мл или 1 флакон по 30 мл вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 ℃.

Не выбрасывайте препарат в водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.