Ромазулан® (Romazulan®)

К О БИОФАРМ С А, Румыния, Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Прозрачная жидкость коричнево - зеленоватого цвета с характерным запахом аптечной ромашки и спирта. В процессе хранения возможно образование осадка.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014006/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав (на 100 г):

активные компоненты:

*Ромашки аптечной экстракт жидкий - 95,881 г;

Гвайазулен - 0,037 г;

вспомогательный компонент: твин 80 (Полисорбат 80) - 4,082 г.

*Ромашки аптечной экстракт жидкий, получаемый из цветков ромашки аптечной - Chamomilla recutita (L) Rauchert, семейство астровые - Asteraceae, экстрагент - спирт этиловый 50%, аммиак раствор концентрированный до pH 8,0 / 8,5; соотношение сырья к конечному экстракту (44:100)

Описание препарата

Прозрачная жидкость коричнево - зеленоватого цвета с характерным запахом аптечной ромашки и спирта. В процессе хранения возможно образование осадка.

Фармако-терапевтическая группа

Противовоспалительное средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное действие, а так же спазмолитическое, ветрогонное и некоторое противомикробное действие.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, при желудочно-кишечных заболеваниях: препарат принимают в разведенном виде -по 1/2 чайной ложке на стакан (200 мл) теплой воды - 2-3 раза в день. Курс лечения 2-3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Наружно (повязки, промывания, компрессы) и местно (в виде клизм, полосканий, влагалищных спринцеваний) препарат применяют в разведенном виде - 1/2 столовой ложки на 1 литр воды.

Показания

Внутрь: в комплексной терапии гастрита, дуоденита, колита, метеоризма.

Наружно: при воспалительных заболеваниях кожи (трещины, укусы насекомых и др.)

Местно: при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и глотки, вагинитах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При приеме внутрь: беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет)

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

Не описано.

Особые указания

В составе препарата содержится не менее 31,5 % этилового спирта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 50 или 100 мл в прозрачный флакон коричневого цвета из ПВХ, закрытом черной пропиленовой крышкой с предохранительным кольцом, обеспечивающим герметичность.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014006/01

Дата регистрации

2009-06-18

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-08-13