Роглит (Roglit)

Истек срок регистрации
ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС АО, Россия, таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки 2 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с надписью «А 03» на одной стороне.

Таблетки 4 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с надписью «А 04» на одной стороне.

Таблетки 8 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с надписью «А 05» на одой стороне.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001130

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

-

Состав

Активное вещество: росиглитазон калия 2,213 мг, 4,426 мг или 8,852 мг,

Вспомогательные вещества:

Содержимое ядра таблетки: магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал,

целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат.

Содержимое оболочки: опурай II. 85F28751 Белый, тальк, титана диоксид С.I. 77891, E171, макрогол 3000, поливиниловый спирт

Описание препарата

Таблетки 2 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с надписью «А 03» на одной стороне.

Таблетки 4 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с надписью «А 04» на одной стороне.

Таблетки 8 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с надписью «А 05» на одой стороне.

Фармако-терапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

-

Показания

Сахарный диабет типа 2:

  • в качестве монотерапии при неэффективности диетотерапии;
  • в комбинации с метформином у больных с избыточной массой тела;
  • в комбинации с производным сульфонилмочевины исключительно у больных , не переносящих метформин, или которым метформин противопоказан;
  • в комбинации с инсулином.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к росиглитазону или какому-нибудь другому компоненту препарата;
  • сердечная недостаточность I-IV ст. по NYHA (в т.ч в анамнезе)
  • заболевание печени;
  • тяжёлая почечная недостаточность;
  • беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

-

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

2 мг: 10 таблеток в блистере из трехслойной алюминиевой фольги, покрытой полиамидом и поливинилхлоридом, и из твердой алюминиевой фольги. 6 блистеров в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению,

4 мг: 10 таблеток в блистере из трехслойной алюминиевой фольги, покрытой полиамидом и поливинилхлоридом, и из твердой алюминиевой фольги. З или 6 блистеров в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

8 мг: 10 таблеток в блистере из трехслойной алюминиевой фольги, покрытой полиамидом и поливинилхлоридом, и из твердой алюминиевой фольги. З блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

-

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001130

Дата регистрации

2006-01-13

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-01-13

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-16