Риностоп® (Rinostop®)

ЛЕККО ЗАО, Россия, Капли назальные

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Детский возраст до 3 лет
Беременность
Кормление грудью
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002182/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли назальные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли назал.

Состав

Активное вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг или 1,0 мг

вспомогательные вещества:

Динатрия эдетат (трилон Б) - 0,5 мг

Натрия хлорид - 9 мг

Бензалкония хлорид, - 0,15 мг

в пересчете на безводное вещество

Калия дигидрофосфат - 3,63 мг

Натрия гидрофосфат додекагидрат - 7,13 мг

Вода очищенная - до 1 мл

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень низкая (современными аналитическими методами не определяется).

Применение

Рекомендации по применению

Взрослым и детям старше 6 лет вводят, по 1-2 капли 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.

Показания

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст (до 2-х лет для 0,05% раствора, до 6 лет для 0,1% раствора).

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью

С осторожностью - при сахарном диабете, ишемической болезни сердца (стенокардии), гиперплазии предстательной железы.

Беременность и лактация

противопоказано

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при Длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов 1|ЛАО и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При соблюдении режима дозирования ксилометазолин не влияет на концентрацию внимания. В дозировках, превышающих рекомендуемые, препарат может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием. Не следует превышать рекомендованную дозу и увеличивать длительность лечения.

Упаковка

По 10 мл или 20 мл во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми. По 10 мл или 15 мл во флакон-капельницы полимерные с контролем первого вскрытия. 1 флакон стеклянный в комплекте с крышкой-капельницей полиэтиленовой или 1 флакон-капельница полимерный вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 °С. до + 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002182/01

Дата регистрации

2009-01-16

Дата переоформления

2021-09-07

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-18