Рифампицин-Ферейн® (Rifampicin-Ferein®)
Сухая пористая масса красно-коричнево цвета, без запаха. Чувствителен к действию света, кислорода и влаги воздуха.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Состав на 1 ампулу:
Действующее вещество:
Рифампицин - 150 мг
(в пересчете на 100 % вещество)
Вспомогательные вещества:
Аскорбиновая кислота - 14,0 мг
Натрия сульфит - 2,8 мг
Описание препарата
Сухая пористая масса красно-коричнево цвета, без запаха. Чувствителен к действию света, кислорода и влаги воздуха.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Рифампицин - антибиотик широкого спектра антимикробного действия. Он обладает активностью в отношении микобактерий туберкулеза и лепры, грамположительных (особенно стафилококков) и грамотрицательных кокков (менингококков, гонококков); к нему чувствительны многие неспорообразующие анаэробы; менее активен в отношении грамотрицательных бактерий (Е. coli, К. pneumoniae, Salmonella, Shigella, Proteus spp., P. aeruginosa и др.). не действует на грибы. Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости с другими антибактериальными препаратами (кроме рифамицина SV) не выявлено. Кроме того, рифампицин оказывает вирулицидное действие на вирус бешенства и подавляет развитие рабического энцефалита.
Фармакокинетика
При внутривенном капельном введении максимальная концентрация рифампицина наблюдается к концу инфузии. На терапевтическом уровне концентрация препар ата при внутривенном введении поддерживается в течение 8-12 часов, в отношении высокочувствительных возбудителей - в течение 24 часов. Рифампицин хорошо проникает в ткани и жидкости организма и обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате, мокроте. содержимом каверн, костной ткани. Наибольшая концентрация препарата создается в тканях печени и почек. Из организма выводится с желчью и мочой.
Применение
Показания
Туберкулез (все формы)
В составе комбинированной терапии.
Лепра
В комбинации с другими противомикробными препаратами, активными в отношении Mycobacterium leprae.
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами
В случаях резистентности к другим антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии (после исключения диагноза туберкулеза и лепры).
Бруцеллез
В составе комбинированной терапии с антибиотиками группы тетрациклинов (доксициклином).
Менингококковый менингит
Профилактика у лиц, находящихся в тесном контакте с заболевшими менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria meningitidis.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифампицину и/или другим компонентам препарата, желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, хроническая почечная недостаточность, легочно-сердечная недостаточность II-III степени, детский возраст до 2 месяцев, беременность (только по «жизненным» показаниям), период лактации, одновременный прием с ритонавиром, саквинавиром, атазанавиром, дарунавиром, фосампренавиром, типрановиром, ампренавиром, индинавиром, лопинавиром, нелфинавиром.
С осторожностью
При порфирии, у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при указаниях на заболевания печени в анамнезе, у истощенных пациентов. При возобновлении лечения рифампицином после перерыва.
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Парентерально - внутривенно (в/в) капельно. Скорость введения - 60 - 80 капель в минуту. Внутривенное введение препарата рекомендуется при остропрогрессирующих и распространенных формах деструктивного туберкулеза легких, тяжелых гнойно-септических процессах, при необходимости быстрого создания высоких концентраций препарата в крови и в очаге инфекции, в случаях, когда прием препарата внутрь затруднен или плохо переносится больными.
При внутривенном введении суточная доза при тяжёлых, быстро прогрессирующих формах - 600 мг, вводится в один приём. Длительность внутривенного введения зависит от переносимости препарата и составляет 1 месяц и более (с последующим переходом на пероральный приём). Общая продолжительность приёма при туберкулёзе определяется эффективностью лечения и может достигать 1 года.
При инфекциях нетуберкулёзной этиологии суточная доза рифампицина - 600-900 мг (максимальная - 1200 мг). Суточную дозу делят на 2-3 введения. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, зависит от эффективности и может составлять 7- 10 дней.
Внутривенное введение следует прекратить, как только появится возможность для приёма внутрь.
Для лечения туберкулёза комбинируют, как минимум, с одним противотуберкулёзным средством (изониазид, пиразинамид, этамбутол, стрептомицин).
Взрослым с массой тела менее 50 кг - 450 мг/сут; 50 кг и более - 600 мг/сут. Детям старше 2 месяцев - 10-20 мг/кг/сут; максимальная суточная доза - 600 мг.
При туберкулёзном менингите, диссеминированном туберкулёзе, поражении позвоночника с неврологическими проявлениями, при сочетании туберкулёза с ВИЧ-инфекцией общая продолжительность лечения - 9 месяцев, препарат применяется ежедневно: первые 2 месяца в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом (или стрептомицином), 7 месяцев - в сочетании с изониазидом.
В случае лёгочного туберкулёза и обнаружения микобактерий в мокроте, применяют следующие 3 схемы (все продолжительностью 6 месяцев):
- Первые 2 месяца - как указано выше; 4 месяца - ежедневно, в сочетании с изониазидом.
- Первые 2 месяца - как указано выше; 4 месяца - в сочетании с изониазидом, 2-3 раза в течение каждой недели.
На протяжении всего курса - приём в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом (или стрептомицином) 3 раза в течение каждой недели. В тех случаях, когда противотуберкулёзные препараты применяют 2-3 раза в неделю (а также в случае обострений заболевания или неэффективности терапии), приём их должен осуществляться под контролем медицинского персонала.
Для лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного, пограничного, лепроматозного и пограничного) взрослым - 600 мг 1 раз в месяц в комбинации с другими противомикробными препаратами, активными в отношении Mycobacterium leprae; детям старше 2-х месяцев - 10 мг/кг 1 раз в месяц в комбинации с другими противомикробными препаратами, активными в отношении Mycobacterium leprae. Минимальная продолжительность лечения - 2 года.
Для лечения мультибациллярных типов лепры (туберкулёзного и пограничного туберкулоидного) взрослым - 600 мг 1 раз в месяц, в комбинации с другими противомикробными препаратами, активными в отношении Mycobacterium leprae; детям старше 2-х месяцев - 10 мг/кг 1 раз в месяц, в комбинации с другими противомикробными препаратами, активными в отношении Mycobacterium leprae. Продолжительность лечения - 6 месяцев.
Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, назначают в комбинации с другими противомикробными средствами. Суточная доза для взрослых - 600-1200 мг; для детей старше 2 месяцев - 10-20 мг/кг. Кратность приёма - 2 раза в сутки.
Для лечения бруцеллёза - 900 мг/сутки однократно в комбинации с доксициклином; средняя продолжительность лечения - 45 дней. Для профилактики менингококкового менингита - 2 раза в сутки каждые 12 ч в течение 2 суток. Разовые дозы для взрослых - 600 мг; для детей старше 2-х месяцев - 10 мг/кг.
Пациентам с нарушениями выделительной функции почек и сохранной функцией печени коррекция дозы требуется только в том случае, когда она превышает 600 мг/сут.
Приготовление раствора препарата
Содержимое 1 ампулы (150 мг рифампицина) растворяют в 2,5 мл воды для инъекций, медленно перемешиваем до полного растворения, не допуская пенообразования, полученный раствор смешивают с 125 мл 5 % раствора декстрозы.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействия
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 150 мг рифампицина в ампулы бесцветного нейтрального стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 5 мл.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или материала упаковочного комбинированного, или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или картона хром-эрзац макулатурного.
Условия хранения
В защищенном от света при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
