Реополиглюкин (Rheopolyglukin)

БИОХИМИК АО, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная, бесцветная или слабожелтая жидкость.

Заболевания почек
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001783/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Действующее вещество: декстран с молекулярной массой от 30000 до 40000 - 10,0 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,9 г, вода для инъекций - до 100,0 мл

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или слабожелтая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

плазмозамещающее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Реополиглюкин является препаратом низкомолекулярного декстрана. Он уменьшает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. В связи с этим препарат повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов крови.

Декстран выводится из организма через почки (в первые сутки до 70%).

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Реополиглюкин вводится только внутривенно!

Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют внутривенно капельно 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 минут).

При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции внутривенно капельно по 10 мл/кг, во время операции 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение.

Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг веса тела/сутки.

При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 минут), до 8 лет - 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет - по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет - дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 минут.

В офтальмологической практике Реополиглюкин применяют путем электрофореза. Процедуру проводят 1 раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного и отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см2).

Показания

Реополиглюкин применяют при нарушениях капиллярного кровотока, для профилактики и лечения травматического, операционного и ожогового шока; нарушениях артериального и венозного кровообращения, для лечения и профилактики тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита; при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости); в сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и т.п.

Реополиглюкин назначают при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва, воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки.

Противопоказания

Препарат противопоказан при тромбоцитопении, заболеваниях почек (с анурией), сердечной недостаточности и в случаях, когда не следует вводить большие количества жидкости.

Аллергия на декстран в анамнезе.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: покраснение кожных покровов, высыпания на коже, тошнота, лихорадка, анафилактический шок.

Передозировка

-

Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с лекарствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 100, 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 или 450 мл соответственно, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

35 бутылок вместимостью 100 мл, 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона гофрированного с приложением инструкций по применению, соответствующих количеству бутылок (для стационаров).

По 100, 200, 250, 400, 500 и 1000 мл в пакеты из пленки полиолефиновой.

56 пакетов по 100 мл, 24, 28 пакетов по 200 мл или 250 мл, 12, 15 пакетов по 400 мл или 500 мл, 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству пакетов (для стационаров).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8 до 25оС. Предприятие гарантирует качество препарата при соблюдении температурных условий хранения и транспортирования от 8 до 25 оС, в противном случае возможно выпадение декстрана в виде белых хлопьев или пленок.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001783/01

Дата регистрации

2008-08-15

Дата переоформления

2018-08-22

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-18