Реоглюман (Rheogluman)

Состав на 100 мл:

Действующие вещества:

Декстран [ср. мол. масса 30000–50000] – 10 г

Маннитол – 5 г

Натрия хлорид – 0,9 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций – до 100 мл

pH от 4,0 до 6,5.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.

Реоглюман - плазмозамещающий гипертонический раствор, обладающий полифункциональным действием. Препарат уменьшает вязкость крови за счет антиагрегантного действия на форменные элементы крови, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах. Реоглюман обладает также противошоковым, дезинтоксикационным и диуретическим действием.

Препарат выводят из организма в основном через почки: за первые сутки примерно 70 %. Остальное количество препарата поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где постепенно распадается до глюкозы.

Каждый грамм декстрана, входящего в состав, способствует переходу 20–25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.

Препарат Реоглюман показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

Реоглюман применяют в качестве средства для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением микроциркуляции как местного, так и общего характера, сочетающихся с задержкой жидкости в организме:

• нарушение капиллярного кровотока (травматический, ожоговый, токсический, кардиогенный шок);
• нарушение артериального и венозного кровообращения (тромбозы, тромбофлебиты, эндартерииты, болезнь Рейно);
• сосудистая и пластическая хирургия (для улучшения местной циркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате);
• почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохраненной фильтрационной функцией почек;
• посттранфузионные осложнения, вызванные переливанием несовместимой крови;
• для дезинтоксикации при ожогах, травмах, перитонитах, панкреатите.

Применение Реоглюмана противопоказано при чрезмерной гемодилюции (гематокрит ниже 25 единиц), при геморрагических диатезах, при недостаточности кровообращения с выраженными отеками, при тяжелой почечной недостаточности, сопровождающейся анурией, при значительном обезвоживании больного, при тяжелых аллергических состояниях неясной этиологии.

Беременность

Данные о применении препарата Реоглюман у беременных женщин отсутствуют. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

Данные о выделении препарата Реоглюман с грудным молоком отсутствуют. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Реоглюман вводят внутривенно капельно. Струйное введение может привести к гиперволемии за счет выраженного коллоидно-осмотического действия препарата. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями, оценкой состояния больного и его почасового и суточного диуреза.

Комплексная терапия шока при нарушении капиллярного кровотока

Препарат вводят внутривенно капельно в дозе от 400 до 800 мл препарата под контролем показателей гемодинамики (регистрируют артериальное (АД) и центральное венозное давление (ЦВД), объем циркулирующей крови (ОЦК), почасовой и суточный диурез).

При ожоговом шоке допустимо 2–3 кратное введение Реоглюмана в течение первых 24 часов от момента травмы. Первая доза препарата 400 мл может быть введена капельно в течение 2 часов, вторая – через 6–12 часов с той же скоростью инфузий. Если при ожоговом шоке используются и другие препараты декстрана (полиглюкин, реополиглюкин), то их общая доза не должна превышать 1600 мл в сутки (100–130 г декстрана). В течение вторых суток шокового периода, при стабилизации ОЦК, АД и диуреза, Реоглюман вводят по 400 мл 1–2 раза.

В период острой ожоговой токсемии Реоглюман может применяться ежедневно или через день по 400 мл внутривенно капельно в составе инфузионного комплекта при обязательном контроле за суточным диурезом, показателями гемоглобина крови и гематокрита.

В период септикотоксемии применение Реоглюмана в тех же дозах наиболее целесообразно при подготовке больного к операции аутодермопластики и в течение первых двух суток от момента ее выполнения.

Сердечно-сосудистая и пластическая хирургия

Реоглюман вводят непосредственно перед операцией (за 30–60 минут) в дозе 10 мл/кг, во время операции 400 мл и после операции ежесуточно в течение 5–6 дней капельно из расчета 10 мл/кг массы на однократное введение.

Острая почечно-печеночная недостаточность с сохраненной фильтрацией и при посттрансфузионных осложнениях

Реоглюман вводят однократно в дозе 400–800 мл. Вливание препарата можно повторять ежедневно в течение 3–5 суток, из расчета 10 мл/кг массы на введение под контролем водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса и свертывающей системы крови.

Дети

Безопасность и эффективность Реоглюмана у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

После переливания Реоглюмана нежелательных реакций, как правило, не наблюдается.

Нежелательные реакции приведены в соответствии с классификацией органов и систем MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто (≥ 1/10),

часто (≥ 1/100, но < 1/10),

нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100 ),

редко (≥ 1/10000, но< 1/1000),

очень редко (< 1/10000),

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: у отдельных ранее сенсибилизированных больных возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Сообщалось о риске развития анафилактических/анафилактоидных реакций ввиду наличия в составе препарата декстрана. Следует иметь в виду возможность возникновения анафилактического шока у больных, относящихся к группе риска, имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозаменителей, включая препараты декстрана, а также лекарственных средств (сывороток, вакцин). В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести симптоматические лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока (антигистаминные, сердечные, кортикостероидные, вазопрессорные и другие препараты).

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: снижение АД.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: риск развития острой почечной недостаточности при применении препарата ввиду содержания в составе препарата декстрана в качестве действующего вещества.

Симптомы

Если декстран вводится очень быстро или в слишком большом объеме, возможно появление симптомов перегрузки объемом (левожелудочковая сердечная недостаточность, аритмии, легочная гипертензия и др.).

Возможно аллергические реакции.

Лечение

В случае перегрузки объемом обычно достаточным является прекращение инфузии, но могут потребоваться и симптоматические терапевтические мероприятия, включая срочные. В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.) необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства и для ликвидации трансфузионной реакции, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических (применение препаратов кальция, антигистаминных и сердечно-сосудистых средств, кортикостероидов, дыхательных аналептиков и др.) или реанимационных мероприятий. Возможен плазмаферез, гемодиализ неэффективен.

Совместим с другими препаратами декстрана (полиглюкин, реополиглюкин) и кристаллоидными растворами.

Перед переливанием Реоглюмана врач должен произвести визуальный осмотр препарата и результаты осмотра записать в историю болезни.

Препарат должен быть прозрачным, не содержащим взвеси, на бутылке не должно быть трещин или нарушений герметизации.

При применении Реоглюмана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата вливание прекращается на 3 минуты, затем вводится еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты

При отсутствии реакции продолжается введение препарата со скоростью 40 капель в минуту. Увеличение скорости введения Реоглюмана свыше 40 капель в минуту возможно лишь при динамическом контроле за показателями центрального венозного давления крови и ЭКГ.

Для поддержания водного и электролитного баланса вместе с Реоглюманом целесообразно вводить растворы, содержащие калий и натрий.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит 1416 мг натрия на флакон (400 мл раствора), что эквивалентно 71 % от рекомендуемого ВОЗ для взрослого человека максимального ежедневного поступления соли с пищей, равного 2 г натрия.

Влияние препарата Реоглюман на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучено.

400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 450 мл, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

15 бутылок по 400 мл помещают в ящики из гофрированного картона с приложением инструкций по медицинскому применению в количестве, равном количеству бутылок (для стационаров).

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.