Реоглюман (Rheogluman)

Истек срок регистрации
ОАО "КРАСФАРМА", Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная, бесцветная или светло-жёлтая жидкость без запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001629

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор для инфузий

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор д/инфузий

    Состав

    Реоглюман - 10 % раствор декстрана с молекулярной массой от 30 000 до 50 000 с добавлением 5 % маннитола и 0,9 % раствора натрия.

    Описание препарата

    Прозрачная, бесцветная или светло-жёлтая жидкость без запаха.

    Фармако-терапевтическая группа

    Плазмозамещающее средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Реоглюман — плазмозамещающий гипертонический, коллоидный раствор, обладающий полифункциональным действием. Препарат уменьшает вязкость крови, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предотвращает, ликвидирует или тормозит агрегацию форменных элементов крови; обладает дезинтоксикационным, плазмозамещающим, противошоковым, диуретическим и гемодинамическим свойствами. Каждый грамм декстрана, входящего в состав, способствует переходу 20-25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    -

    Фармакокинетика

    Выводится в основном почками: за первые сутки - примерно 70 %. Остальное количество поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, где постепенно распадается до глюкозы.

    Применение

    Рекомендации по применению

    ПРЕДУГРЕЖДЕНИЕ: Перед переливанием Реоглюмана врач должен произвести визуальный осмотр препарата и результаты осмотра записать в историю болезни. Препарат должен быть прозрачным, не содержать взвеси, на бутылке не должно быть трещин или нарушений герметичности.

    Реоглюман вводят внутривенно, капельно. Струйное введение может ривести к гиперволемии за счёт выраженного коллоидно-осмотического действия препарата. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями, оценкой состояния больного и его почасового и суточного диуреза.

    При применении Реоглюмана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата вливание прекращается на 3 минуты, затем вводится ещё 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата со скоростью 40 капель в минуту. Увеличение скорости введения Реоглюмана свыше 40 капель в минуту возможно лишь при инамическом контроле за показателями центрального венозного давления крови и ЭКГ.

    Для поддержания водного и электролитного баланса вместе с Реоглюманом целесообразно вводить растворы, содержащие калий и натрий.

    1. В комплексной терапии шока при нарушении капиллярного кровотока препарат вводят внутривенно капельно в дозе от 400 до 800 мл препарата под контролем показателей гемодинамики (регистрируют артериальное (АД) и центральное венозное давление (ЦВД), объём циркулирующей крови (ОЩ(), почасовой и посуточный диурез).
    2. При ожоговом шоке допустимо 2-3 кратное введение Реоглюмана в течение первых 24 часов от момента травмы. Первая доза препарата 400 мл может быть введена капельно в течение 2 часов, вторая через 6-12 часов с той же скоростью инфузии. Если при ожоговом шоке используются и другие препараты декстрана ( полиглюкин, реополиглюкин), то их общая доза не должна превышать 1600 мл/сутки (100-130 г декстрана). В течение вторых суток шокового периода, при стабилизации ОЩ<, АД и диуреза, Реоглюман вводят по 400 мл 1-2 раза. В период ожоговой токсемии Реоглюман может применяться ежедневно или через день по 400мл внутривенно капельно в составе инфузионного комплекта при обязательном контроле за суточным диурезом, показателями гемоглобина крови и гематокрита. В период септикотоксемии применение Реоглюмана в тех же дозах наиболее целесообразно при подготовке больного к операции аутодермопластики и в течение первых двух суток от момента её выполнения.
    3. . В сердечно-сосудистой и пластической хирургии Реоглюман вводят непосредственно перед операцией (за 30 — 60 минут) в дозе 10 мл/кг, во время операции 400 мл и после операции ежесуточно в течение 5 — 6 дней капельно из расчёта 10 мл/кг массы на однократное введение.
    4. При острой почечно — печёночной недостаточности с сохранённой фильтрацией и при посттрансфузионных осложнениях Реоглюман вводят однократно в дозе 400 — 800 мл. Вливание препарата можно повторять ежедневно в течение 3-5 суток, из расчёта 10 мл/кг массы на введение под контролем водно-электролитного и кислотно — щелочного баланса и свёртывающей системы крови.

    Показания

    Нарушения микроциркуляции (травматический, операционный, кардиогенный, ожоговый шок), нарушения артериального и венозного кровообращения (флеботромбоз, тромбофлебит, эндартериит, болезнь Рейно), профилактика тромбозов в трансплантате (в сосудистой и пластической хирургии), почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохраненной фильтрационной функцией почек, посттрансфузионные осложнения после переливания несовместимой крови, дезинтоксикация при ожогах, перитонитах, панкреатите.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, гемодилюция (гематокрит ниже 25 ЕД), геморрагический диатез (тромбоцитопения), хроническая сердечная недостаточность (анасарка), хроническая почечная недостаточность (анурия), дегидратация, аллергические реакции (неясной этиологии).

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    После переливания Реоглюмана побочных реакций, как правило, не наблюдается.

    У отдельных ранее сенсибилизированных больных возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Следует рметь ввиду возможность возникновения анафилактического шока у больных, относящихся к группе риска, имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратбв, плазмозаменителей, включая препараты декстрана, а также лекарственных средств (сывороток, вакцин). В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из ены, ввести симптоматические лекарственные средства, применяемые в анафилактического шока (антигистаминные, сердечные, кортикостероидные, вазопрессорные и другие препараты).

    Передозировка

    -

    Совместим с другими препаратами декстрана (полиглюкин, реополиглюкин) и кристаллоидными растворами.

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    Каждую бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Для стационара: 24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл с 5-10 инструкциями по применению в ящик из гофрокартона.

    Условия хранения

    В сухом месте при температуре не выше 25оС.

    Допускается замораживание при транспортировании.

    Препарат следует хранить в местах, не доступных для детей.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    • Для стационаров
    • По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-001629

    Дата регистрации

    2006-06-02

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Истек срок

    Производитель

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    2011-06-02

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-09-29