Ревмонн (Revmonn)

Истек срок регистрации
МЕДА МАНУФАКЧУРИНГ ГМБХ, Германия, Крем для наружного применения
Однородный крем белого цвета.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Бронхиальная астма
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001386

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

Состав на 1 г:

Активное вещество:

Этофенамат 100,0 мг

Вспомогательные вещества:

Бензиловый спирт 15,0 мг; гимэтеллоза 7,5 мг; лимонная кислота 1,8 мг; глицерил моностеарат 175,0 мг; изопропилмиристат 100,0 мг; макрогола стеарат 100 50,0 мг; натрия цитрат 7,3 мг; вода очищенная 543,4 мг.

Описание препарата

Однородный крем белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Ревмонн крем для наружного применения содержит 10% (по массе) этофенамата, обладающего выраженными противовоспалительными и болеутоляющими свойствами. Этофенамат - нестероидное противовоспалительное средство, действие которого основано на том, что оно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. В результате этого происходит торможение синтеза простагландинов и снижается образование медиаторов воспаления.

Этофенамат имеет липофильную природу, что обуславливает его хорошее проникновение через кожу. В связи с этим этофенамат используется в основном в препаратах, предназначенных для наружного применения.

Этофенамат проникает через кожу и распределяется в пораженной ткани, в которой достигает терапевтических концентраций. Максимальные концентрации этофенамата в плазме (19-31 нг/мл) достигаются после однократного применения 3 г Ревмонн крема через 12 - 24 часа после нанесения. Относительная биодоступность препарата не превышает 20%.

Этофенамат выводится почками, и через кишечник в виде его метаболитов и их соединений.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Ревмонн крем для наружного применения назначают в следующих случаях:

- Закрытые травмы, ушибы, спортивные травмы, травмы мягких тканей и суставов;

- Артрозы, артрозы коленных суставов (гонартрозы), остеоартриты, периартриты плечевого сустава, эпикондилиты, люмбаго;

- Спондилоартрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, теносиновит, перитендинит.

Противопоказания

- Повьппенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;

- Беременность, период лактации;

- Детский возраст (ввиду недостаточности клинических данных);

- Нарушение целостности кожных покровов;

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.

Беременность и лактация

Ревмонн крем для наружного применения противопоказан во время беременности, так как установлено, что этофенамат проникает через плацентарный барьер.

В период применение препарата Ревмонн крем для наружного применения кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Ревмонн крем для наружного применения назначают местной наносят непосредственно на больные участки, распределив крем как можно на большей площади. Полоску крема длиной 5 - 10 см (1,7 - 3,3 г при каждом нанесении, в зависимости от размера пораженной области) наносят на кожу и втирают круговыми движениями 3 или 4 раза в день. Курс лечения от 1 - 2 недель до нескольких месяцев. Максимальная длительность применения препарата без консультации врача - 14 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

В редких случаях в области нанесения препарата Ревмонн крем для наружного применения могут развиваться обратимые аллергические реакции в виде крапивницы, дерматита, шелушений, эритемы или зуда. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки Ревмонна крема для наружного применения отсутствуют. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания этофенамата с белками (около 99%).

Взаимодействие Ревмонн крема для наружного применения с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

Ревмонн крем для наружного применения не следует наносить на поврежденную или экзематозно воспаленную кожу, на слизистые оболочки. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Применять только наружно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние Ревмонн крема для наружного применения на способность управлять транспортным средством или работать со сложными механизмами не установлено.

Упаковка

По 20, 40, 50 и 100 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001386

Дата регистрации

2011-12-20

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Дата окончания действия

2016-12-20

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-01-06