Ревмонн (Revmonn)

Истек срок регистрации
МЕДА МАНУФАКЧУРИНГ ГМБХ, Германия, Эмульсия для наружного применения
Гомогенная эмульсия белого цвета.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Бронхиальная астма
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001387

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Эмульсия для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Эмульсия наружно

Состав

Активное вещество:

Этофенамат 100,0 мг

Вспомогательные вещества:

Бензиловый спирт 20,0 мг; бентонит 15,0 мг; цетиловый спирт 10,0 мг; лимонная кислота 1,8 мг; диизопропиладипинат 130,0 мг; глицерид моностеарат 33,0 мг; макрогола стеарат 50,0 мг; натрия цитрат дигидрат 7,3 мг; вода очищенная 632,9 мг.

Описание препарата

Гомогенная эмульсия белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ревмонн эмульсия для наружного применения содержит 10% (по массе) этофенамата, обладающего выраженными противовоспалительными и болеутоляющими свойствами. Этофенамат - нестероидное противовоспалительное средство, действие которого основано на том, что оно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. В результате этого происходит торможение синтеза простагландинов и снижается образование медиаторов воспаления. Этофенамат имеет липофильную природу, что обуславливает его хорошее проникновение через кожу. В связи с этим этофенамат используется в основном в препаратах, предназначенных для наружного применения.

Этофенамат проникает через кожу и распределяется в пораженной ткани, в которой достигает терапевтических концентраций. Максимальные концентрации этофенамата в плазме (19-31 нг/мл) достигаются после однократного применения 3 г Ревмонн эмульсии через 12-24 часа после нанесения. Относительная био доступность препарата не превышает 20%. Этофенамат выводится почками и через кишечник в виде его метаболитов и их соединений.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Ревмонн эмульсия для наружного применения показана в следующих случаях:

- закрытые травмы, ушибы, спортивные травмы, травмы мягких тканей и суставов;

- остеоартроз, периартриты плечевого сустава, эпикондилиты, люмбаго;

- анкилозирующий спондилит, тендинит, теносиновит, перитендинит.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита; крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП, нарушение целостности кожных покровов.

Ревмонн эмульсия для наружного применения не рекомендуется для применения в детской практике, ввиду недостаточности клинических данных по безопасности.

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма.

Беременность и лактация

Ревмонн эмульсия для наружного применения противопоказана для применения во время беременности, так как установлено, что этофенамат проникает через плацентарный барьер.

В период применение препарата Ревмонн эмульсия для наружного применения кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Ревмонн эмульсию для наружного применения наносят непосредственно на кожу 3-4 раза в день, распределив по как можно большей площади. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата- 1,7-3,3 г, что приблизительно соответствует пятну эмульсии диаметром 3 см. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. Курс лечения от 1 - 2 недель до нескольких месяцев после консультации с врачом.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В редких случаях в области нанесения препарата Ревмонн эмульсия для наружного применения могут развиваться обратимые аллергические реакции в виде крапивницы, дерматита, шелушений, эритемы или зуда. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки Ревмонн эмульсия для наружного применения отсутствуют. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания этофенамата с белками (около 99%).
Взаимодействие Ревмонн эмульсии для наружного применения с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

Ревмонн эмульсия для наружного применения не следует наносить на поврежденную или экзематозно воспаленную кожу, на слизистые оболочки, в том числе, на слизистую оболочку глаз.

После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Применять только наружно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Ревмонн эмульсия для наружного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Упаковка

По 100 г эмульсии в непрозрачный флакон из полипропилена с защитным внутренним вкладышем. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001387

Дата регистрации

2011-12-20

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Дата окончания действия

2016-12-20

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-01-06