Ревмонн (Revmonn)

Истек срок регистрации
МЕДА МАНУФАКЧУРИНГ ГМБХ, Германия, Эмульсия для наружного применения
Гомогенная эмульсия белого цвета.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001387

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Эмульсия для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Эмульсия наружно

Состав

Активное вещество:

Этофенамат 100,0 мг

Вспомогательные вещества:

Бензиловый спирт 20,0 мг; бентонит 15,0 мг; цетиловый спирт 10,0 мг; лимонная кислота 1,8 мг; диизопропиладипинат 130,0 мг; глицерид моностеарат 33,0 мг; макрогола стеарат 50,0 мг; натрия цитрат дигидрат 7,3 мг; вода очищенная 632,9 мг.

Описание препарата

Гомогенная эмульсия белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ревмонн эмульсия для наружного применения содержит 10% (по массе) этофенамата, обладающего выраженными противовоспалительными и болеутоляющими свойствами. Этофенамат - нестероидное противовоспалительное средство, действие которого основано на том, что оно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. В результате этого происходит торможение синтеза простагландинов и снижается образование медиаторов воспаления. Этофенамат имеет липофильную природу, что обуславливает его хорошее проникновение через кожу. В связи с этим этофенамат используется в основном в препаратах, предназначенных для наружного применения.

Этофенамат проникает через кожу и распределяется в пораженной ткани, в которой достигает терапевтических концентраций. Максимальные концентрации этофенамата в плазме (19-31 нг/мл) достигаются после однократного применения 3 г Ревмонн эмульсии через 12-24 часа после нанесения. Относительная био доступность препарата не превышает 20%. Этофенамат выводится почками и через кишечник в виде его метаболитов и их соединений.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Ревмонн эмульсию для наружного применения наносят непосредственно на кожу 3-4 раза в день, распределив по как можно большей площади. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата- 1,7-3,3 г, что приблизительно соответствует пятну эмульсии диаметром 3 см. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. Курс лечения от 1 - 2 недель до нескольких месяцев после консультации с врачом.

Показания

Ревмонн эмульсия для наружного применения показана в следующих случаях:

- закрытые травмы, ушибы, спортивные травмы, травмы мягких тканей и суставов;

- остеоартроз, периартриты плечевого сустава, эпикондилиты, люмбаго;

- анкилозирующий спондилит, тендинит, теносиновит, перитендинит.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита; крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП, нарушение целостности кожных покровов.

Ревмонн эмульсия для наружного применения не рекомендуется для применения в детской практике, ввиду недостаточности клинических данных по безопасности.

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма.

Беременность и лактация

Ревмонн эмульсия для наружного применения противопоказана для применения во время беременности, так как установлено, что этофенамат проникает через плацентарный барьер.

В период применение препарата Ревмонн эмульсия для наружного применения кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В редких случаях в области нанесения препарата Ревмонн эмульсия для наружного применения могут развиваться обратимые аллергические реакции в виде крапивницы, дерматита, шелушений, эритемы или зуда. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки Ревмонн эмульсия для наружного применения отсутствуют. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания этофенамата с белками (около 99%).
Взаимодействие Ревмонн эмульсии для наружного применения с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

Ревмонн эмульсия для наружного применения не следует наносить на поврежденную или экзематозно воспаленную кожу, на слизистые оболочки, в том числе, на слизистую оболочку глаз.

После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Применять только наружно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Ревмонн эмульсия для наружного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Упаковка

По 100 г эмульсии в непрозрачный флакон из полипропилена с защитным внутренним вкладышем. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001387

Дата регистрации

2011-12-20

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Дата окончания действия

2016-12-20

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-01-06