Ревмонн (Revmonn)

Истек срок регистрации
МЕДА МАНУФАКЧУРИНГ ГМБХ, Германия, Гель для наружного применения
Гомогенный, практически бесцветный или слегка желтоватый гель, прозрачный или с небольшой опалесценцией, с характерным запахом изопропилового спирта.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Бронхиальная астма
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001892

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель наружно

Состав

на 1 г: гель 5%:

Активный компонент:

Этофенамат 50,0 мг

Вспомогательные вещества:

Цетомакрогола олеат 60,0 мг; изопропанол 381,0 мг; макрогол - 400 30,0 мг; карбомер 940 10,30 мг; натрия гидроксид 0,75 мг, вода 465,25 мг. гель 10%:

Активный компонент:

Этофенамат 100,0 мг

Вспомогательные вещества:

Цетомакрогола олеат 60,0 мг; изопропанол 380 мг; макрогол - 400 40,0 мг; карбомер 940 18,0 мг; натрия гидроксид 0,75 мг; пропиленгликоль 30,0 мг; вода 371,25 мг.

Описание препарата

Гомогенный, практически бесцветный или слегка желтоватый гель, прозрачный или с небольшой опалесценцией, с характерным запахом изопропилового спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Ревмонн гель для наружного применения содержит 5% и 10% (по массе) этофенамата, обладающего выраженными противовоспалительными и болеутоляющими свойствами. Этофенамат - нестероидное противовоспалительное средство, действие которого основано на том, что оно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. В результате этого происходит торможение синтеза проста- гландинов и снижается образование медиаторов воспаления.

Этофенамат имеет липофильную природу, что обуславливает его хорошее проникновение через кожу. Этофенамат проникает через кожу и распределяется в пораженной ткани, в которой достигает терапевтических концентраций. В связи с этим этофенамат используется в основном в препаратах, предназначенных для наружного применения.

Максимальные концентрации этофенамата в плазме достигаются после однократного применения Ревмонна геля в количестве, эквивалентном 300 мг этофенамата через 12 - 24 часа после нанесения (21-28 нг/мл). После применения на коже относительная биодоступность препарата находится в пределах 20%.

Этофенамат выводится почками и через кишечник в виде его метаболитов и их соединений.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Ревмонн гель для наружного применения 5% и 10% назначают в следующих случаях: Закрытые травмы, ушибы, спортивные травмы, травмы мягких тканей и суставов Остеоартроз, периартриты плечевого сустава, эпикондилиты, люмбаго Анкилозирующий спондилит, тендинит, теносиновит, перитендинит.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита; крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП, нарушение целостности кожных покровов, детский возраст (ввиду недостаточности клинических данных по безопасности).

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма.

Беременность и лактация

Ревмонн гель для наружного применения противопоказан во время беременности, так как установлено, что этофенамат проникает через плацентарный барьер.

В период применение препарата Ревмонн гель для наружного применения кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Ревмонн гель для наружного применения назначают местно, наносят непосредственно на больные участки, распределив гель как можно на большей площади. Полоску геля длиной 5 - 10 см (1,7 - 3,3 г геля при каждом нанесении, в зависимости от размера пораженной области) наносят на кожу и втирают круговыми движениями 3 или 4 раза в день.

После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. Курс лечения от 1 - 2 недель до нескольких месяцев после консультации с врачом. Максимальная длительность применения препарата без консультации врача - 14 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

В редких случаях в области нанесения Ревмонн геля для наружного применения могут развиваться обратимые аллергические реакции в виде крапивницы, дерматита, отдельных шелушений, эритемы или зуда. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки Ревмонн геля для наружного применения отсутствуют. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания этофенамата с белками (около 99%).

Взаимодействие Ревмонн геля для наружного применения с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

Ревмонн гель для наружного применения не следует наносить на поврежденную или экзематозно воспаленную кожу, на слизистые оболочки, в том числе, на слизистую оболочку глаз. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Применять только наружно. Влияние на способность управлять транспортными средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние Ревмонн крема для наружного применения на способность управлять транспортным средством или работать со сложными механизмами не установлено.

Упаковка

По 20 г, 40 г, 50 г и 100 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001892

Дата регистрации

2012-10-30

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Дата окончания действия

2017-10-30

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-01-10